気中浮遊粒子のモニタリング:ISO21501-4校正のインパクト
パーティクルカウンター資料集
著者:Joe Gecsey(ジョー・ゲッツィ)
Beckman Coulter社 - オレゴン州グランツパス
概要
クリーンルームや無菌区域内で行う気中浮遊粒子のモニタリング(清浄度クラスの測定、及び様々な環境の空気中に浮遊する粒径及び個数カウント)で、信頼性、一貫性、そして再現性のある結果を得られるかどうかは、オペレーターのサンプリングテクニックの巧拙とパーティクルカウンター性能の両方に依存します。パーティクルカウンターの性能については年1回ないし2回の校正によって見直されて確認されるのが一般的なのに対し、サンプリングテクニックは、たびたび各社 固有のSOP(Standard Operating Procedure-標準作業手順)の課題となります。 パーティクルカウンターの測定結果で再現性が得られない場合の多くは、不十分な校正手順及びメンテナンスの結果です。このばらつきは、ISO21501-4規格の校正内容を遂行することにより最小限にすることが可能です。それがたとえ校正プロセスに更なる時間とコストを費やすことになるとしても、結果的には繰り返し精度の著しい向上が製品寿命を通じて見られ、かつそうした向上はカウンター間誤差の少なさにも表れるでしょう。はじめに
気中浮遊粒子のモニタリングのための国際規格は、クリーンルームもしくは無菌製造区域を持つすべての業種で採用されています。そうして管理された環境には、製造されている製品の品質、又は管理された厳しい環境下で実施されている製造プロセスを確実なものにするために、測定粒子のサンプリング方法に対して幾つか手順となるものが必要です。多くの変動原因は、このようなエリアでのオペレーションの成功に影響を及ぼします。気中における粒子状物質のレベルは、管理されたオペレーションに対し、失敗のリスク(又は逆に、成功の可能性)をコントロールすることに対して多くの場合で重要な要素となるのです。“ISO 21501-4 の役割は、パーティクルカウンターの校正手順及び検証方法を提供することであり、それは複数のカウンター間で測定結果に相違が見られたり、一つのカウンターで測定結果に不正確さが見られたりするのを最小限にするためである。”解釈:ISO 21501-4のメソッドを使用することにより得られること:1. 製品寿命を通じての繰り返し精度の向上 2. 異なるカウンター間であっても結果がより一致するようになる 逆に、考えられる追加コストは以下の通り: 1. テストが増える=技術者(作業者/オペレーター)の拘束時間も増える テスト項目が増える=追加されるテスト用の機器が必要になる |
クリーンルーム及び無菌区域のクラス分類のための初期の規格として知られる米国発祥の“Federal Standard 209E”は、長年に渡り世界的にインパクトを持っていましたが、1999年に新たなグローバルスタンダードであるISO14644-1へと正式に置き換えられました。
ISO 14644-1 及びISO 14644-2 の改訂(TC209 Working Group 1)
過去数年余り、TC209 Working Group1(WG1)として知られる国際委員会がISO14644の最初の二つのセクションに対する改訂の必要性の有無について審査しています。大半の委員から提案された改正案に対して、実施された初期の総合投票は、2011年5月2日に締め切られましたが、各改訂項目の施行日は6ヵ月後、又は早くても2011年11月になる可能性があります。
ISO14644-1 の2011 年の改訂でSection2に対し提案された文言2 引用規格以下の引用はISO14644の内、ISO14644-1を構成する規定を含んでいる。これに対する後続の修正、又は改訂は適用外である。しかしながら、ISO14644-1を元に合意した団体は、以下に示された引用規格の最新版を適用する可能性を探ることを勧められている。ISO 21501-4:2007, Determination of particle size distribution - Single particle light interaction methods - Part 4: Light scattering airborne particle counter for clean spaces |
ISO 14644-1の改正案で鍵となる変更の一つは、クリーンルームのクラス分類のために使用される機器に対する校正基準への引用規格です。これ以前に、ISO14644-1の中で校正手順について言及されることはありませんでした。
しかし、校正テクニック又は手順のばらつきが、パーティクルカウンターのパフォーマンスや異なるカウンター間での繰り返し精度に重大な影響を持つことはよく知られています。
極限の追求
複数のパーティクルカウンターを所有する顧客にとって、一つの共通した望みは、それぞれのカウンターが同じ場所でサンプル測定した際に同じ結果をもたらすことです。これは、同じエアロゾルが一斉に又はすべて均一に連続して二つの粒子計測器によってサンプル採取されることが不可能なことを考えれば非現実的な希望です。室内又はエリア内の粒子レベルは、ほんの少しの可変要因を挙げるだけでも、時間の経過、作業内容、人数、スピード(歩行速度までも)、室温の勾配や気流速度の変化などによりかなり変わってしまいます。活動的な場所での気中浮遊粒子の計測は、一般道路、又は高速道路上を走る車を数えることとの比較とも言えます。各サンプルは採取された時点では比較的有効であるかも知れませんが、夜中にカウントされた数は通勤時間のピーク時のものと比較して明らかに異なる可能性があります。使用されている計測機器の繰り返し精度に対する懸念事項に加え、気中浮遊粒子レベルを定義するための努力はそれ以上にチャレンジングなことなのです!!!
ISO 21501-4 を通して行う機器間におけるばらつきの管理
気中パーティクル濃度の変動性は、無菌領域内でのプロセスや活動の管理と合わせてクリーンルームをデザインする際の一つの課題ですが、一方で測定する機器の変動性というと、校正、適切な使用、そしてメンテナスに起因します。ISO 21501-4は機器の潜在的なばらつき管理を行うための徹底したプラットフォームを提示します。多くの場合、メーカーに従って数年に渡り行われる機器校正は、様々な形態を取ります。NIST、NADAK、BSI、DIN、JISなどの組織による国家規格のトレーサビリティが一部だけ、もしくは全く取れていないような、独立の又は無資格の業者によって行われた”校正”について上げている話は数多くあります。
校正方法も其々の機器メーカーにより異なります。現場での業務経験から資格を取得した技術者により行われた校正のほとんどは、3つ又は4つ程度のテストから成ることがほとんどです。校正がISO 21501-4に従って行われた場合、通常は最低でも8つの異なるテストが実施されます。そのテストには、更に時間と設備が必要にはなりますが、ISO21501-4による校正が、現在行われているものと比較していくらか追加コストが発生するとしても、測定の繰り返し精度にその分の恩恵が顕著に見られるでしょう。
繰り返し精度は、一定の微粒子レベルに保たれた同じ環境を複数回測定した際、使用したカウンターによって得られた値の安定性について言及しています。再現性は、一定の微粒子レベルに保たれた同じ環境を複数回測定した際に、二台又はそれ以上のカウンターで同じ結果を得る能力について言及しています。
先述の通り、一定レベルの気中浮遊微粒子を現実世界の一つの環境から得ることは、ほぼ不可能で、一つのカウンターが連続的に取ったデータ、もしくは二つのカウンターで平行して取ったデータのいずれかのバリエーションは常に存在することになります。
ISO 21501-4が提供するものは、管理された状況下、及びコントロールされ一定に保たれたエアロゾルの中でのテストを立証することで、そこで使用されたカウンターが予測可能で一貫した測定値を提供することが可能になることです。このプロセスは、従って、“日常”から得られた測定値に自信を持たせるための基準(それに伴う変動性含め)を作り出すことです。それにより、測定時の汚染度レベルが本当の意味で反映されたものになるでしょう。
ISO 21501-4 パラメーター |
限界許容値 |
校正サイズ | ± 5% |
最小粒径での計数効率 |
50% ± 20% |
粒子サイズ1.5~2 × 最小粒径の計数効率 |
100% ± 10% |
分解能(メーカー指定サイズ) |
≤ 15% |
ゼロカウントテスト | ≤ 1個(5分間) |
最大粒子個数濃度(メーカ指定) |
≤ 10% |
サンプリング吸引量(体積測定) |
± 5% |
サンプリング時間 |
± 1% |
校正間隔 |
≤ 1年 |
関連記事
Gecsey, J. Airborne Particle Monitoring: Satisfying the Changing Demands in Regulations and Methods, Cleanrooms Magazine, September 2009, pages 14-18. Harrison, T., ISO 21501 - A Standard methodology to Optical Particle Counter Calibration and What it Means to Cleanroom Owners, The Cleanroom Monitor, August 2009, Issue 61, The Scottish Society for Contamination Control.
著者について
Joe Gecsey (ジョー・ゲッツィ) は、米国Beckman Coulter社のライフサイエンス部門のMETONEブランド気中パーティクル カウンターのプロダクトマネージャーとして勤務し、ライフサイエンス分野での粒子計測に関わるレギュレーションの定期的な改訂の確認もその責任範囲として行ってきました。また、彼はTC 209 Working Group (WG1)がISO14644-1と14644-2へ置き換えられる際の改訂版を完成させた2名のうちの1人で、これまでパーティクルカウンターのデザインやアプリケーションに関するセミナーを世界中で行っています。カリフォルニア大学で電子工学の学士を取得し、エンジニアそしてテクニカルアドバイザーとして1984年以来HACH社に勤務していましたが、現在は事業移管に伴い、Beckman Coulter社に勤務しています。
Helpful Links
-
資料集
-
アプリケーションノート
- フローサイトメトリーによる簡単な17 マーカー、 18カラーのヒト血液フェノタイピング
- 21 CFR Part 11 Data Integrity for On-line WFI Instruments
- 8011+ Reporting Standards Feature and Synopsis
- Achieving Compliant Batch Release – Sterile Parenteral Quality Control
- 気中浮遊粒子のモニタリング:ISO21501-4校正のインパクト
- 分析における革命:次世代を担うOptima AUCの概要
- Analyzing Mussel/Mollusk Propagation using the Multisizer 4e Coulter Counter
- Automated 3D Cell Culture and Screening by Imaging and Flow Cytometry
- Automated Cell Plating and Growth Assays
- Automated Cell Transfection and Reporter Gene Assay
- Automated Cord Blood Cell Viability and Concentration Measurements Using the Vi‑CELL XR
- Automated Genomic Sample Prep RNAdvance
- Automated Genomic Sample Prep Sample Quality Control
- Automated salt-assisted liquid-liquid extraction
- Automated Sample Preparation for the Monitoring of Pharmaceutical and Illicit Drugs by LC-MS/MS
- Automated Transfection Methods
- Automated XTT Assay for Cell Viability Analysis
- Automating a Linear Density Gradient for Purification of a Protein:Ligand Complex
- Automating Biopharma Quality Control to Reduce Costs and Improve Data Integrity
- Automating Bradford Assays
- Automating Cell-Based Processes
- Automating Cell Line Development
- 新機種Avanti J-15遠心機におけるサンプル保護の改善およびサンプル回収率の最大化
- 新機種Avanti J-15遠心機の短時間減速プロファイルによるワークフロー効率の向上
- Avanti JXNによるタンパク質精製ワークフロー
- Avoid the Pitfalls When Automating Cell Viability Counting for Biopharmaceutical Quality Control
- Beer, Evaluation of Final Product and Filtration Efficiency
- Biomek Automated Genomic Sample Prep Accelerates Research
- Biomek Automated NGS Solutions Accelerate Genomic Research
- Biomek i-Series Automated AmpliSeq for Illumina® Library Prep Kit
- Biomek i-Series Automated Beckman Coulter Agencourt RNAdvance Blood Kit
- Biomek i-Series Automated Beckman Coulter Agencourt RNAdvance Cell
- Biomek i-Series Automated Beckman Coulter Agencourt SPRIselect for DNA Size Selection
- Biomek i-Series Automated Beckman Coulter AMPure XP PCR Purification System
- Biomek i-Series Automated IDT® xGen Hybridization Capture of DNA libraries on Biomek i7 Hybrid Genomics Workstation
- Biomek i-Series Automated Illumina Nextera DNA Flex Library Prep Kit
- Biomek i-Series Automated Illumina® Nextera XT DNA Library Prep Kit
- Biomek i-Series Automated Illumina TruSeq DNA PCR-Free Library Prep Kit
- Biomek i-Series Automated Illumina TruSeq® Nano DNA Library Prep Kit
- Biomek i-Series Automated Illumina TruSeq® Stranded mRNA Sample Preparation Kit Protocol
- Biomek i-Series Automated Illumina TruSeq® Stranded Total RNA Sample Preparation Kit Protocol
- Biomek i–Series Automated Illumina® TruSight Tumor 170 32 Sample Method
- Biomek i-Series Automated KAPA HyperPrep and HyperPlus Workflows
- Biomek i-Series Automated New England Biolabs NEBNext® Ultra IITM DNA Library Prep Kit
- Biomek i-Series Automated SurePlex PCR and VeriSeq PGS Library Prep for Illumina®
- Biomek i-Series Automation of the Beckman Coulter GenFind V3 Blood and Serum DNA Isolation Kit
- Biomek i-Series Automation of the Apostle MiniMax™ High Efficiency cfDNA Isolation Kit
- Biomek i-Series Automation of the Beckman Coulter Agencourt DNAdvance Genomic DNA isolation Kit
- 超遠心機および自動分注装置を用いた カーボンナノチューブの調製・精製と 分析用超遠心システムによる解析
- Cell Counting Performance of Vi–Cell BLU Cell Viability Analyzer
- Viability Assessment of Cell Cultures Using the CytoFLEX
- Cell Line Development – Data Handling
- Cell Line Development – Hit Picking
- Cell Line Development – Limiting Dilution
- Cell Line Development – Selection and Enrichment
- Cellular Analysis using the Coulter Principle
- cfDNA Extraction Efficiency Affects NGS Data
- Changes to GMP Force Cleanroom Re-Classifications
- 超遠心分析を用いたバイオ医薬品インスリンのキャラクタリゼーション
- ハンドヘルド型気中パーティクルカウンターで行う クリーンキャビネットの定期的な評価
- Cleanroom Routine Environmental Monitoring – FDA Guidance on 21 CFR Part 11 Data Integrity
- Comparing Data Quality & Optical Resolution of the Next Generation Optima AUC to the Proven ProteomeLab on a Model Protein System
- Conducting the ISO 14644-3 Cleanroom Recovery Test with the MET ONE 3400
- Considerations of Cell Counting Analysis when using Different Types of Cells
- Consistent Cell Maintenance and Plating through Automation
- Control Standards and Method Recommendations for the LS 13 320 XR
- Counting Efficiency: MET ONE Air Particle Counters and Compliance to ISO-21501
- Critical Particle Size Distribution for Cement using Laser Diffraction
- Use Machine Learning Algorithms to Explore the Potential of Your High Dimensional Flow Cytometry Data Example of a 20–color Panel on CytoFLEX LX
- CytoFLEX
- Detecting and counting bacteria with the CytoFLEX research flow cytometer: II-Characterization of a variety of gram-positive bacteria
- Detecting Moisture in Hydraulic Fluid, Oil and Fuels
- Determination of Size and Concentration of Particles in Oils
- 沈殿および遠心分離を組み合わせたキットを使用しない効率的な核酸分離法
- dsDNA Quantification with the Echo 525 Liquid Handler for Miniaturized Reaction Volumes, Reduced Sample Input, and Cost Savings
- Compensation Setup For High Content DURAClone Reagents
- Echo System-Enhanced SMART-Seq v2 for RNA Sequencing
- Effective Miniaturization of Illumina Nextera XT Library Prep for Multiplexed Whole Genome Sequencing and Microbiome Applications
- Efficient Factorial Optimization of Transfection Conditions
- ワクチン開発・製造を推し進める
- Enumeration And Size Distribution Of Yeast Cells In The Brewing Industry
- European Pharmacopoeia EP 2.2.44 and Total Organic Carbon
- Evaluation of Instrument to Instrument Performance of the Vi-CELL BLU Cell Viability Analyzer
- ベックマン・コールターの遠心機を使用したエクソソーム除去FBSの作製:コスト効果に優れた堅実な選択肢
- Flexible ELISA automation with the Biomek i5 Workstation
- Fully-Automated Cellular Analysis by Flow Cytometry
- Get Control in GMP Environments
- g-Max:ベックマン・コールターの多機能な超遠心用製品群への性能追加
- 遠心機によるナノセルロースの分級
- 超遠心法によりナノ粒子を分級して 正確な粒子径を求める方法
- 超遠心分離法 / 動的光散乱法による 顔料インクの分級と粒子径測定
- HIAC Industrial – Our overview solution for fluid power testing for all applications
- HIAC PODS+ Online Mode & Filter Cart Mode
- HIAC PODS+ versus Parker ACM-20 Performance comparison
- A complete workflow for high-throughput isolation of DNA and RNA from FFPE samples using Formapure XL Total on the KingFisher™ Sample Purification System: an application for robust and scalable cancer research and biomarker discovery
- High-Throughput qPCR and RT-qPCR Workflows
- A Highly Consistent BCA Assay on Biomek i-Series
- A Highly Consistent Bradford Assay on Biomek i-Series
- A Highly Consistent Lowry Method on Biomek i-Series
- Highly Reproducible Automated Proteomics Sample Preparation on Biomek i-Series
- Cell Line Development – Hit Picking
- How to Use Violet Laser Side Scatter Detect Nanoparticle
- フローサイトメーターCytoFLEXを用いた、バイオレットレーザーの側方散乱光を利用してナノ粒子を検出する方法
- HIAC(ハイアック)システムでHRLDセンサーを使用する際の推奨ターボリューム設定
- Automating the Cell Line Development Workflow
- 油中パーティクルカウンターのサンプル調製 繰返し精度を維持するための最善の方法
- ICH Q2 – the Challenge of Measuring Total Organic Carbon in Modern Pharmaceutical Water Systems
- ICH Q2 – The Challenge of Measuring Total Organic Carbon in Modern Pharmaceutical Water Systems
- Illumina Nextera Flex for Enrichment on the Biomek i7 Hybrid Genomics Workstation
- Illumina TruSight Oncology 500 Automated on the Biomek NXᴾ Span-8 Genomics Workstation
- Importance of TOC measurement in WFI in light of European Pharmacopoeia change
- Temperature dependence of hydrodynamic radius of an intrinsically disordered protein measured in the Optima AUC analytical ultracentrifuge.
- Isolation of cell-free DNA (cfDNA) from plasma using Apostle MiniMax™ High Efficiency cfDNA Isolation kit— comparison of fully automated, semi-automated and manual workflow processing
- Issues with Testing Jet Fuels for Contamination
- Leveraging the Vi-CELL MetaFLEX for Monitoring Cell Metabolic Activity
- Linearity of BSA Using Absorbance & Interference Optics
- 光学式パーティクルカウンターにおける「Long Life Lasers(長寿命レーザー)」の検証
- LS 13 320 XR: Sample Preparation - How to measure success
- Particle Size Analysis Simple, Effective and Precise
- Beckman’s LS 13 320 XR Vs. Malvern Mastersizer
- 20カラー イムノタイピングデータのマシンラーニング アルゴリズムを用いた細胞サブセットの詳細解析
- Flow Cytometric Analysis of auto-fluorescent cells found in the marine demosponge Clathria prolifera
- Matching Cell Counts between Vi–CELL XR and Vi–CELL BLU
- MET ONE 3400
- MET ONE センサーの過酸化水素ガス(VHP)耐性
- 超遠心分離法による 金属コロイド精製と濃縮
- 密度勾配遠心法による 金ナノロッドの分離精製
- Method for Determining Cell Type Parameter Adjustment to Match Legacy Vi CELL XR
- High-throughput Miniaturization of Cytochrome P450 Time-dependent Inhibition Screening Using the Echo 525 Liquid Handler
- Miniaturization and Rapid Processing of TXTL Reactions Using Acoustic Liquid Handling
- Miniaturized Enzymatic Assays with Glycerol
- Miniaturized and High-Throughput Metabolic Stability Assay Enabled by the Echo Liquid Handler
- Miniaturized Multi-Piece DNA Assembly Using the Echo 525 Liquid Handler
- Miniaturized Sequencing Workflows for Microbiome and Metagenomic Studies
- Minimal Sample to Sample Carry Over with the HIAC 8011+
- ミネラルウォーター製造工程のばらつき最小化
- Modern Trends in Non‐Viable Particle Monitoring during Aseptic Processing
- Modular DNA Assembly of PIK3CA Using Acoustic Liquid Transfer in Nanoliter Volumes
- Multi-Wavelength Analytical Ultracentrifugation of Human Serum Albumin complexed with Porphyrin
- Nanoliter Scale DNA Assembly Utilizing the NEBuilder HiFi Cloning Kit with the Echo 525 Liquid Handler
- ナノ粒子複合材の粒子径測定 - 密度勾配超遠心法と動的光散乱法を用いて -
- Identification of Circulating Myeloid Cell Populations in NLRP3 Null Mice
- What to do now that ACFTD is discontinued
- Optimizing the HIAC 8011+ Particle Counter for Analyzing Viscous Fluids
- Optimizing the Multisizer 4e Coutler Counter for use with Small Apertures
- Optimizing Workflow Efficiency of Cleanroom Routine Environmental Monitoring
- Particle Counting in Mining Applications
- パーティクルカウンター資料集 高圧ガス配管内の清浄度測定- MET ONE 3400ガス校正オプションで ISO 14644の計測を簡単に -
- PCR Reaction Setup and AMPure XP Application
- PCR Reaction Setup Application
- 無菌医薬品製造区域の環境モニタリング
- 無菌医薬品製造のためのペーパーレスによる環境モニタリング
- Analysis of plant genome sizes using flow cytometry: a case study demonstrating dynamic range and measurement linearity
- Principles of Continuous Flow Centrifugation
- Flow Cytometric Approach to Probiotic Cell Counting and Analysis
- Protein purification workflow
- Background Subtraction
- Calibrating the QbD1200 TOC Analyzer
- Detection Limit
- Inorganic Carbon Removal
- JP SDBS Validation
- Method Overview
- Overload Recovery
- QbD1200 Preparing Reagent Solution
- USP System Suitability
- Quality Control Electronic Records for 21 CFR part 11 Compliance
- Using the Coulter Principle to Quantify Particles in an Electrolytic Solution for Copper Acid Plating
- A Rapid Flow Cytometry Data Analysis Workflow Using Machine Learning- Assisted Analysis to Facilitate Identifying Treatment- Induced Changes
- Root Cause Investigations for Pharmaceutical Water Systems
- Scalable Plasmid Purification using CosMCPrep
- Full Automation of the SISCAPA® Workflow using a Biomek NXP Laboratory Automation Workstation
- Specification Comparison of Vi–CELL XR and Vi–CELL BLU
- Specifying Non-Viable Particle Monitoring for Aseptic Processing
- ベックマン・コールターの装置を使用してエクソソームの分離および特性評価を行うための標準化・自動化されたアプローチ
- Streamlined Synthetic Biology with Acoustic Liquid Handling
- Switching from Oil Testing to Water and back using the HIAC 8011+ and HIAC PODS+
- Advanced analysis of human T cell subsets on the CytoFLEX flow cytometer using a 13 color tube-based DURAClone dry reagent
- k-ファクタを利用したロータの効率比較
- Validation of On-line Total Organic Carbon Analysers for Release Testing Using ICH Q2
- Vaporized Hydrogen Peroxide Decontamination of Vi–CELL BLU Instrument
- Vesicle Flow Cytometry with the CytoFLEX
- Vi CELL BLU FAST Mode Option
- Vi-CELL BLU Regulatory Compliance - 21 CFR Part 11
- A workflow for medium-throughput isolation of cfDNA from plasma samples using Apostle MiniMax™ on the KingFisher™ Technology
- Automated Research Flow Cytometry Workflow Using DURA Innovations Dry Reagent Technology with the *Biomek i7 Automated Workstation and *CytoFLEX LX Flow Cytometer
- Biomek i7 Hybrid Automated KAPA mRNA HyperPrep Workflow
- Fully Automated Peptide Desalting for Liquid Chromatography–Tandem Mass Spectrometry Analysis Using Beckman Coulter Biomek i7 Hybrid Workstation
- High-throughput Miniaturization of Cytochrome P450 Time-dependent Inhibition Screening Using the Echo 525 Liquid Handler
- Miniaturization of an Epigenetic AlphaLISA Assay with the Echo Liquid Handler and the BMG LABTECH PHERAstar FS
- Miniaturization of Cytochrome P450 Time-dependent Inhibition Screening Using the Echo 555 Liquid Handler
- Utilization of the MicroClime Environmental Lid to Reduce Edge Effects in a Cell-based Proliferation Assay
- 製品カタログ / データシート
-
導入事例 (インタビュー記事)
- 高速冷却遠心機を用いたアデノウイルスベクターの効率的で再現性の良い調製方法
- セルソーターを用いたバイオ燃料高産生藻のハイスループット遺伝子改変オートメーションシステム
- 「細胞のごみ」を分解するオートファジーの 全容に迫る
- B細胞の生成と成熟、維持の研究を創薬にも活かす
- 生殖生物学の基礎研究と現在の生殖補助医療
- 動脈硬化の免疫的な機序から心血管疾患の治療と予後を研究 ― マルチカラーフローサイトメーターで研究を加速 ―
- 10カラーフローサイトメトリーを用いた細胞マーカー解析の有用性
- 研究に最適な卓上遠心機を選択するポイント
- 新しいアプローチでの膠原病疾患治療に向けて
- 機能性抗体で免疫応答を制御し、新しい治療戦略と創薬に結びつける ― 研究を加速するフローサイトメーター ―
- 炎症の観点から疾患の発症メカニズムを解明し、治療薬を創出する
- がん遺伝子パネル解析/クリニカルシーケンスにおけるFFPE組織切片からのゲノムDNA抽出の重要性
- 大学における留学生を対象とした英語による遠心機の安全教育セミナーの有用性
- 大学における共通機器室の機器管理とサポート体制について
- 超遠心法を用いたエクソソームの分離精製
- 免疫研究で漁業の未来を変える - 研究の効率を上げるフローサイトメーター -
- 高精度の迅速診断に向けて - Navios EXによる造血器腫瘍細胞の10カラー解析の導入 -
- iPS 細胞のメカニズムと 安全で効率のよい 樹立・維持法を追究
- X線結晶構造解析のための膜タンパク質精製の基礎
- 密度勾配超遠心法による簡便な細胞小器官の分画
- 粒子間の相互作用研究から、細胞と粒子の相互作用研究へ
- 遺伝子治療ベクターの品質評価における最新事情
- 虹彩細胞からの網膜細胞再生へ ~MoFlo Astriosの役割~
- 堆積地質学の研究における粒度分布測定
- iPS 細胞由来の “ 肝臓の芽 ” の移植で重度肝疾患の治療を目指す
- 患者の自己骨髄細胞を用いて肝硬変を治療する
- 大学の共通機器室での機器管理とサポート体制について
- Fundamentals of Ultracentrifugal Virus Purification
- 総合カタログ
- eBook
- フライヤー
- インタビュー記事
-
Posters
- AMP 2019: Correlation Between Mutations Found in FFPE Tumor Tissue and Paired cfDNA Samples
- Applications of Ultracentrifugation in Purification and Characterization of Biomolecules
- Automating Genomic DNA Extraction from Whole Blood and Serum with GenFind V3 on the Biomek i7 Hybrid Genomic Workstation
- ABRF 2019: Automated Genomic DNA Extraction from Large Volume Whole Blood
- Automated library preparation for the MCI Advantage Cancer Panel at Miami Cancer Institute utilizing the Beckman Coulter Biomek i5 Span-8 NGS Workstation
- Automating Cell Line Development for Biologics
- Cellular Challenges: Taking an Aim at Cancer
- Cell-Line Engineering
- Characterizing the Light-Scatter Sensitivity of the CytoFLEX Flow Cytometer
- ASHG 2019: Comparison between Mutation Profiles of Paired Whole Blood and cfDNA Samples
- ASHG 2019: Correlation Between Mutations Found in FFPE Tumor Tissue and Paired cfDNA Samples
- AACR 2019: Isolation and Separation of DNA and RNA from a Single Tissue or Cell Culture Sample
- Mastering Cell Counting
- AACR 2019: Correlation between Mutations Found in FFPE Tumor Tissue and Paired cfDNA Samples
- Preparing a CytoFLEX for Nanoscale Flow Cytometry
- A Prototype CytoFLEX for High-Sensitivity, Multiparametric Nanoparticle Analysis
- AGBT 2019: A Scalable and Automatable Method for the Extraction of cfDNA
- ABRF 2019: Simultaneous DNA and RNA Extraction from Formalin-Fixed Paraffin Embedded (FFPE) Tissue
- A Complete Automation and Reagent Workflow for Analysis of cfDNA: from Plasma to Variants
- 製品の取扱説明書
- プロトコル
-
ホワイトペーパー
- Centrifugation is a complete workflow solution for protein purification and protein aggregation quantification
- AUC Insights - Analysis of Protein-Protein-Interactions by Analytical Ultracentrifugation
- GMPクリーンルームの清浄度クラスと日常環境モニタリング
- AUC Insights - Assessing the quality of adeno-associated virus gene therapy vectors by sedimentation velocity analysis
- AUC Insights - Sample concentration in the Analytical Ultracentrifuge AUC and the relevance of AUC data for the mass of complexes, aggregation content and association constants
- AccuPlex™SARS-CoV-2標準物質キットを用いたRNAdvance Viral XP RNA抽出キットの特徴付け
- CytoFLEX Platform Flow Cytometers with IR Laser Configurations: Considerations for Red Emitting Dyes
- Hydraulic Particle Counter Sample Preparation
- ベックマン・コールター社製ウイルスRNA抽出溶解緩衝液を用いたCOVID-19疾患ウイルスSARS-CoV-2の不活化
- Liquid Biopsy Cancer Biomarkers – Current Status, Future Directions
- MET ONE 3400+ IT Implementation Guide
- SuperNova v428: New Bright Polymer Dye for Flow Cytometry
- ライフサイエンス分野製品 安全性データシート(SDS/MSDS)
-
アプリケーションノート