MET ONE 3400+ シリーズ

 ポータブル型 気中パーティクルカウンター

新しいMET ONE 3400+ 気中パーティクルカウンターシリーズは、環境モニタリングSOPサンプリングマップと各場所のサンプルング設定をこの一台で実現します。 日常のサンプリング業務のSOPはカウンター本体の画面上で対話的にサンプリングマップとして表示されます。これにより操作のトレーニングは最小限かつ、サンプリングデータのエラーや欠損を減らすことができます。
レビューや承認のワークフロー、SOPバージョン管理、電子記録のエクスポートなどはすべて、ウェブブラウザを介してリモートでアクセスでき、専用のソフトウェアは不要です。 また、強固な監査証跡機能を搭載し、Microsoft Active Directoryを用いたユーザー名およびパスワード管理でログインや電子署名が可能なため、 21 CFR Part 11コンプライアンスをサポートしています。

特長

対話的に電子SOPマップをカスタマイズ

Webブラウザーインターフェイスを使用して、SOPマップをカウンター本体に読み込み、サンプリングの場所にマークを付け、それぞれのSOPサンプリング要件を定義します。

対話的なトラッキングを可能に

画面上の指示は、オペレーターがマップをナビゲートし、SOPに従ってサンプリングを実行するのに役立ちます。 サンプリングが終了するとロケーションアイコンが緑色に変わり、一目で進捗状況を簡単にトラッキングできます。

カウンター本体から直接電子記録を取得

電子記録はUSB、EthernetまたはWI-FIを介してカウンター本体から取得できます。

WebブラウザからのSOPバージョン管理・ワークフローのレビューおよび承認が可能に

管理者は、すべてのサンプル結果など日々のモニタリングの進捗状況をWebブラウザからリモートで確認できます。また、管理者はSOP構成やバージョン管理もリモートで実施でき、スーパーバイザー向けのリモートによるレビューや承認、電子署名や電子記録のエクスポートも含め、すべての管理作業がWebブラウザ経由で実施可能です。

製品モデル

製品仕様

Light Source Long Life laser diode with 10 year mean-time-to-failure
Coincidence Loss 10% at 36,000,000 particles/m³
Reporting EU GMP Annex 1, CGMP, ISO 146441-1.2015
Zero Count 1 count or less in 5 minutes, 95% confidence level
Counting Efficiency 50% ±20% for 0.3 μm (100% ±10% for 0.45 μm)
Count Alarms Display and Cycles Multiple user-defined alert and/or alarm levels for counts, concentration, or environmental sensors
Item Specifications Referenced C38675

関連資料

絞り込み:
 
【カタログ】MET ONE 3400+ GMPに準拠したクリーンルームの環境モニタリングを簡便にし、向上したデータインテグリティ機能を搭載した気中パーティクルカウンター
【アプリケーションノート】MET ONE パーティクルカウンターの歴史 MET ONE パーティクルカウンターの歴史についてご紹介いたします。
【アプリケーションノート】パーティクルカウンターとは?(Particle Counter) パーティクルカウンターについてご紹介いたします。
【アプリケーションノート】クリーンルームの規格(ISO 14644-1:2015) クリーンルームの規格(ISO 14644-1:2015)の改正点についてご紹介いたします。
【アプリケーションノート】MET ONE 3400による ISO 14644-3に基づいた クリーンルーム回復性能試験の実施 ISO 14644-3 セクション B12 は、エアロゾル粒⼦濃度にさらされたときのクリーンルームまたは制御された環境の回復能⼒を評価するための試験⽅法についてご紹介いたいます。

技術資料

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