PAT700

 オンライン・オフライン兼用型

PAT700 TOC計は、精製水/注射用水の全有機炭素および導電率のオンラインモニタリングに関する薬局方の要件の準拠に役立つよう、特化した設計となっています。

  • 導電率や温度による補償を必要としないTOCを1台で分析 - 薬局方指定の校正試験およびシステム適合性試験が可能で、USP<643>およびUSP<645>準拠の検証済み
  • 低所有コストー12か月間隔でメンテナンスを実施
  • 根本的な分析のサポート – TOCの逸脱発生時の、水サンプルの自動採取
  • PAT700にはすべてのSOPがプレロードされており、画面上の画像や指示により、ユーザーを段階的にリードします。

製品モデル

関連資料

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21 CFR Part 11 Data Integrity for On-line WFI Instruments This application note takes a look at how quality-critical on-line Total Organic Carbon (TOC) and conductivity instrumentation for WFI (water for injection) quality control can be configured to help companies comply with the FDA&rsquo;s expectations on data integrity, including the use of Microsoft Active Directory and PDF data export.
Validation of On-line Total Organic Carbon Analysers for Release Testing Using ICH Q2 This paper discusses how characteristics for consideration during the validation of analytical procedures may be applied to on-line Total Organic Carbon (TOC) analysers to enable them to be used to provide release test data for Water for Injection (WFI) and Purified Water (PW).

技術資料

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