ClearLLabの抗体のソリューション

ベックマン・コールターは、以下に挙げる革新的なClearLLabのソリューションにより、フローサイトメトリーを用いた臨床検査機関の白血病およびリンパ腫の解析に革命をもたらします。

  • ClearLLabの試薬は、臨床検査機関における白血病およびリンパ腫*の、フローサイトメトリーによるイムノフェノタイピング用として、米国食品医薬品局(FDA)の認可(De Novoプロセスを利用)を受けた初の試薬です。 
  • ClearLLab LS Lymphoid Screen抗体パネルは、白血病およびリンパ腫*の解析用として、CE-IVDを取得した初の10カラーアッセイです。 
  • ClearLLabの抗体のソリューションは、現行の臨床ガイドラインに適合します。

*非ホジキンリンパ腫のみに対応

ClearLLab試薬

ClearLLabの試薬は、臨床検査機関における白血病およびリンパ腫*のフローサイトメトリーによるイムノフェノタイピング用として、米国食品医薬品局(FDA)の認可(De Novoプロセスを利用)を受けた初の試薬です。  試薬は事前調剤済みの5種類の抗体からなるカクテルで、B細胞、T細胞、および骨髄性細胞由来の悪性腫瘍を標的としています。ClearLLabアッセイを導入することは臨床検査機関にとり、独自に開発や調製を行う必要があり、技術的な要求が厳しく時間がかかり、ミスが起こりやすい可能性のあるプロセスである、自家調製試験(LDT)を削減できることを意味しています。ClearLLab試薬は、弊社のFC500フローサイトメーターを用いた血液リンパ系細胞集団の迅速、正確な識別を目的として設計されています。

ClearLLab LS Lymphoid Screen 

ClearLLab LS Lymphoid Screen抗体パネルは、白血病*およびリンパ腫の解析用として、CE-IVDを取得した初の10カラーアッセイです。自家調製試験(LDT)と比較し、ClearLLab LSのドライ抗体の使用は、そのワークフローが革新的であるため、信頼性がより高い測定結果が所要時間(TAT)の短縮と共に得られます。手作業によるワークフロー手順のうち14個が不要となり、さらに5個の効率が改善されます。本製品は、すぐに調製可能なドライユニット式で提供されます。  ClearLLab LSは、弊社のNaviosフローサイトメーターおよびNavios EXフローサイトメーターを用いた血液リンパ系細胞集団の迅速で正確な識別を目的としてデザインされています。ClearLLabコンペンセーションキット(B74073)は、ClearLLab LS Lymphoid Screen試薬(PN B74073)の補正設定の補助として使用できます。 

臨床ガイドライン準拠

ClearLLab試薬は、「2006 Bethesda International Consensus Recommendations on the Flow Cytometric Immunophenotypic Analysis of Hematolymphoid Neoplasia(血液リンパ系腫瘍のフローサイトメトリーによるイムノフェノタイピング分析に関する2006年ベセスダ国際コンセンサス会議における推奨事項)」に準拠しています1。またClearLLab試薬およびClearLLab LSは、骨髄系腫瘍および急性白血病の分類に関する世界保健機関(WHO)の2016年修正分類にも適合しています2

*非ホジキンリンパ腫のみに対応

1 Davis BH, et al. 2006 Bethesda International Consensus Recommendations on the Immunophenotypic Analysis of Hematolymphoid Neoplasia by Flow Cytometry: Optimal Reagents and Reporting for the Flow Cytometric Diagnosis of Hematopoietic Neoplasia. Cytometry Part B (Clinical Cytometry 2007 72B: S5-S13

2 Vardiman JW, Arber DA, Brunning DR et al. The 2008 revision of the World Health Organization (WHO) classification of myeloid neoplasms and acute leukemia: rationale and important changes. Blood 2009 114:937-951; doi: 10.1182/blood-2009-03-209262

 

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