HIAC 9703+

光遮蔽方式のグローバルスタンダード

HIAC 9703+は、医薬・製薬業界向け液中パーティクルカウンターのパイオニアとして、発売開始以来これまで多くのユーザー様にご愛用頂いているモデルです。 製薬業界では必須である21CFR Part11対応ソフト(Pharm Spec3)のご用意もあり、JP/USP/EP/KPの各薬局方にも対応しています。 また、酸・アルカリ・有機溶媒中の粒子測定ニーズの高まりにともない、ケミカルマーケットでも多く採用されています。 用途に合わせHRLDセンサーを選択することで、溶液だけではなく粒子サイズも最小0.5μm～最大600μmの範囲で選択できます。

  • JP/USP/EP/KP自動テスト（レポート）機能有り
  • 注射剤の不溶性微粒子試験法(日本薬局方：光遮蔽粒子計数法)に適用
  • プラスチック製医薬品容器の微粒子試験に適用
  • 点眼剤(USP)の微粒子試験に適用
HIAC 9703+ Liquid Particle Counter

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特長

アプリケーション

  • 少量注入可能（SVI）
  • 大量注入可能（LVI)
  • 研究開発
  • トラブルシューティング
  • 安定性検査

サンプル管理

  • 微粒子混入の速やかな通知
  • 小型のバイアルホルダーで貴重なサンプルを保管
  • 設定可能な流量と0.5～600 µmの微粒子を検出できる交換可能なセンサーは
  • 交換可能なサンプルプローブとシリンジ

ソフトウェア

  • 事前に設定した標準の測定レシピによりマニュアルでの算出は不要（注射薬、点眼薬、吸入薬など）
  • 21 CFR Part 11準拠のマルチレベルのセキュリティ
  • データベースの自動バックアップと損失データリカバリー機能により貴重な測定データを保護

サポート

  • SOPおよびIQ/OQのエキスパートによる検証サービス
  • 稼働時間を最大にするためのオンサイトサービス
  • ISO 21501準拠のキャリブレーション

製品仕様

Industry Standards CE
Light Source Long Life laser diode with 10 year mean-time-to-failure
Particle Size Analysis Range 0.50|600.00|μm / 0.5|600|μm
Concentration Range 0.00|18,000.00|particles/mL
Item Specifications Referenced 2089105-01

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資料

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Title Description
Automating Quality Control Testing for Improved 21 CFR Part 11 and ALCOA Data Integrity
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Infographic showing manual to automated - how our QC Suite instruments help you comply with 21CFR part 11 ALCOA
21 CFR Part 11 QC Instrument Suite
{279C6CA2-9797-4CFE-9CAA-5EAFAC29B60D}
This datasheet outlines QC steps, instruments, applications, regulations, and ALCOA compatibility.
Certified HIAC Calibration Services
{9E29D7A5-B5EC-470A-A5C1-4EF9BFAE9959}
ISO 11171 & 21501-3 calibration services for your HIAC liquid particle counter
Quality Control Testing Instrumentation Solutions for GMP Manufacturing
{A7DF4F56-8AF9-4BF1-88BE-766AB73FBC6B}
Raw Materials QC, Production QC, and Final Product QC product solutions
Quality Control Electronic Records for 21 CFR part 11 Compliance
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This paper describes how Quality Control instruments can be optimised for pharmaceutical use, helping to improve the integrity of the data in the final electronic record.
Automating Biopharma Quality Control to Reduce Costs and Improve Data Integrity
{442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}|{E588CF40-730C-4137-A5DC-8DDEAB7CF7D9}
This whitepaper takes a look at four common quality control procedures and how automation can help improve data integrity by reducing opportunities for human error, whilst also saving time and reducing operating costs. The four quality control procedures discussed in this paper form a common thread in the biopharmaceutical manufacturing industry and are water quality testing, cleanroom routine environmental monitoring, biological cell counting and viability testing and final injectable drug particulate testing.


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