HIAC 9703+
ラボ型 液中パーティクルカウンター
光遮蔽方式のグローバルスタンダード
HIAC 9703+は、医薬・製薬業界向け液中パーティクルカウンターのパイオニアとして、発売開始以来これまで多くのユーザー様にご愛用頂いているモデルです。 製薬業界では必須である21CFR Part11対応ソフト（Pharm Spec3）のご用意もあり、JP/USP/EP/KPの各薬局方にも対応しています。 また、酸・アルカリ・有機溶媒中の粒子測定ニーズの高まりにともない、ケミカルマーケットでも多く採用されています。 用途に合わせHRLDセンサーを選択することで、溶液だけではなく粒子サイズも最小0.5 μm～最大600 μmの範囲で選択できます。
- JP/USP/EP/KP自動テスト（レポート）機能有り
- 注射剤の不溶性微粒子試験法（日本薬局方：光遮蔽粒子計数法）に適用
- プラスチック製医薬品容器の微粒子試験に適用
- 点眼剤（USP）の微粒子試験に適用
- HIAC 9703+ カタログダウンロード
製品モデル
特長
アプリケーション
- 小容量注射剤（SVI）
- 大容量注射剤（LVI)
- 安定性試験
サンプル管理
- 粒子汚染の即時通知機能
- 小容量バイアルキットを使用することにより、高価なサンプルを節約できます
- センサーの種類や流量を変更することにより 0.5 µm〜600 µmの粒子径を検出可能
ソフトウェア
- 任意のSOPをプログラムすることで、手動によるカウンターの設定や合否判定を自動化可能
サポート
- エキスパートによるSOPおよびIQ/OQバリデーションサービスを提供
製品仕様
| Software | PharmSpec 3 |
| Light Source | Long Life laser diode with 10 year mean-time-to-failure |
| Particle Size Analysis Range | 0.5 - 600 μm |
| Concentration Range | 0 to 18000 particles/mL |
| Operating System | Windows® 10 |
| Software | PharmSpec 3 |
| Temperature Range | Operating temp range: 5°C to 40°C |
| Item Specifications Referenced | 2089105-01 |