HIAC 9703+

 ラボ型 液中パーティクルカウンター

光遮蔽方式のグローバルスタンダード

HIAC 9703+は、医薬・製薬業界向け液中パーティクルカウンターのパイオニアとして、発売開始以来これまで多くのユーザー様にご愛用頂いているモデルです。 製薬業界では必須である21CFR Part11対応ソフト(Pharm Spec3)のご用意もあり、JP/USP/EP/KPの各薬局方にも対応しています。 また、酸・アルカリ・有機溶媒中の粒子測定ニーズの高まりにともない、ケミカルマーケットでも多く採用されています。 用途に合わせHRLDセンサーを選択することで、溶液だけではなく粒子サイズも最小1.2 μm~最大600 μmの範囲で選択できます。

  • JP/USP/EP/KP自動テスト(レポート)機能有り
  • 注射剤の不溶性微粒子試験法(日本薬局方:光遮蔽粒子計数法)に適用
  • プラスチック製医薬品容器の微粒子試験に適用
  • 点眼剤(USP)の微粒子試験に適用
  • HIAC 9703+ カタログダウンロード

製品モデル

特長

アプリケーション

  • 小容量注射剤(SVI)
  • 大容量注射剤(LVI)
  • 安定性試験

サンプル管理

  • 粒子汚染の即時通知機能
  • 小容量バイアルキットを使用することにより、高価なサンプルを節約できます
  • センサーの種類や流量を変更することにより 1.2 µm〜600 µmの粒子径を検出可能

ソフトウェア

  • 任意のSOPをプログラムすることで、手動によるカウンターの設定や合否判定を自動化可能

サポート

  • エキスパートによるSOPおよびIQ/OQバリデーションサービスを提供

製品仕様

光源 Long Life laser diode with 10 year mean-time-to-failure
測定範囲 1.2 - 600 μm
最大粒子数濃度 0 to 18000 particles/mL
オペレーティングシステム Windows® 10
ソフトウェア PharmSpec 3
動作温度 Operating temp range: 5°C to 40°C
参照製品仕様 2089105-01

製品動画

 

関連資料

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技術資料

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