最初から正しく。
専門家による設置サービスと機器認定サービスを組み合わせて、コンプライアンスの要件を満たす最高のパフォーマンスを確保します。
据付時適格性確認プログラム (IQ):
- システム、システム構成品、および関連資料が受領されていることを確認します。
- 機器が正しく設置され、ラボ環境で指定されたとおりに動作していることを確認します。
- 証明が発行されます。
稼働性能適格性確認プログラム(OQ):
- 機器とサブシステムが設計どおりに動作していることを検証し文書化します。
- 機器システムが性能仕様を満たすことを検証します。
- 監査対応する証明が発行されます。
認証更新サービス
継続的にコンプライアンスと機器の性能を確保するために、システムの動作を年 1 回、または機器を修理するたびに確認することをお勧めします。
- 機器とサブシステムが設計どおりに動作していることを検証し文書化します。
- 機器システムが性能仕様を満たすことを検証します。
- オペレータの準備を確実にするためのトレーニングを提供します。
- 環境への影響に対処します。
- 認定証明と実行されたタスクの概要を含む監査対応文書を発行します。
校正サービス
校正は測定機器の性能を決定するものであり、不正確な測定によるコストを回避し、以下のような規制や基準への準拠を確保するために、定期的に実行する必要があります。
- USP、GLP、GMP
- ISO 17025、ISO 21501、ISO 11171 などの ISO 規格
オンサイトでの校正が必要な場合は、詳細情報をお問い合わせください。
お問い合わせ
完全な安心
ベックマン・コールターライフサイエンスは、継続的にトレーニングを受けたサービスエンジニアを擁する唯一のサービスプロバイダーであり、お客様の機器を最高かつ最も厳格な基準に合わせて校正します。
- 監査済みの文書
- 独自の Core CAL ソフトウェアを使用した最先端の粒子カウンター手順
- NIST トレーサブルな機器と標準
監査品質サービス
- サービスセンターまたはオンサイトのオプションによる柔軟性
- 業界をリードする専門知識と校正手順
- 最新の業界要件へのコンプライアンスを継続的に確保