検査の効率化と精度向上を実現

神戸大学医学部附属病院 遺伝子検査室 導入事例

松本 久幸 先生
野口 依子 先生
神戸大学医学部附属病院 遺伝子検査室

国立大学法人神戸大学医学部附属病院は、高度な医療を提供する大学病院として、地域医療の中核的な役割を担っています。同院の遺伝子検査室では、検査業務の効率化と精度向上を目指し、フローサイトメトリーを活用した検査を実施しています。この度、ベックマン・コールター社の自動サンプル調整システムCellMekSPS*とコンパクトクリニカルフローサイトメーターDxFLEX**を導入し、検査体制を強化しました。今回は、導入の背景や効果、今後の展望について、松本久幸先生と野口依子先生にお話を伺いました。

CellMek SPS導入の背景

野口先生：「神戸大学医学部附属病院の遺伝子検査室では、フローサイトメトリーを積極的に活用しており、小児科と腫瘍血液内科では急性白血病が疑われる患者の初診時の検体を院内で検査し、迅速な診断に貢献しています。現在の院内検査は末梢血や骨髄血の一部に限られ、他の検体や初診以外の検査は外注検査で対応しています。しかし、迅速な診断と治療のニーズが高まっていることから、全ての検査を院内で対応する体制の構築を目指しています。
遺伝子検査室では２～３人で日々の業務を行っており、フローサイト検査は遺伝子検査と並行し、他の業務と調整しながら柔軟に対応しています。限られた人員の中で作業負担を軽減し、検査精度を向上させるため、自動分注機の導入を検討しました。フローサイトメーター市場で高評価のベックマン・コールター社が自動サンプル調整システムを提供していると知り、CellMekSPSの導入を決定しました。」

導入後の実績と効果

松本先生：「当院では、外部委託分を合わせて月に白血病50件、悪性リンパ腫10件、多発性骨髄腫5件のフローサイト検査の依頼があります。まずは1日に多い時には20件、平均で10件程度依頼のあるリンパ球サブセット検査に対し、CellMekを導入しました。診察前検査として至急の検査結果報告が求められることがあり対応が課題でしたが、現状では適切に対応できていると思います。業務の都合上、現時点では白血病などのフローサイト検査の院内実施数はあまり多くありませんが、今後はCellMekを活用し、院内実施数を増やしていきたいと考えています。」

野口先生：「検体提出が重なる際には、緊急検体を優先的に処理するため手動でサンプル調製を行うこともあります。最初は緊急報告が必要な検体を手動で調製するかCellMekに任せるかの判断に悩みましたが、現在では検査の混雑状況に応じて適切に決定できるようになりました。業務が忙しい際にはCellMekに任せることで他の作業に集中する余裕が生まれ、大変助かっています。また、CellMekで調製したサンプルも手動調製したものと遜色ないデータが得られています。」

導入のメリット ： 試薬管理、エラー削減、ワークフローの短縮化

松本先生：「CellMekの導入により、試薬管理の効率化とヒューマンエラーの削減が実現しました。内蔵冷蔵庫による抗体試薬の安定保管や、QRコードによる自動登録機能で試薬の入れ違いミスが防止されています。試薬残量のアラート機能も稼働停止リスクを軽減し、業務効率化に貢献しています。また、試薬の蓋を専用のピアッシングキャップに付け替えるだけで、搭載したままにできる点も非常に便利です。
さらに、サンプル作製から測定までが自動化されており、誰でも簡単に操作できる点が大きな利点です。CellMekで調製されたサンプルはそのままラックごとDxFLEXに載せることができ、サンプル情報も自動送信され、迅速な測定が可能です。これにより、スムーズな検査フローが実現しています。」

今後の展望

野口先生：「神戸大学医学部附属病院では、CellMekの運用拡大を目指し、白血病の細胞表面・細胞内検査における10カラーパネルの導入を検討しています。現在、複数の抗体を1本にまとめたPre-MIX運用の導入も視野に入れており、検査項目の増加と処理速度の向上を図っています。これにより、ワークフローの短縮化と迅速な検査報告を実現することを目指しています。」

ベックマン・コールターの取り組み

今回、試薬のデッドボリュームの削減や試薬残量補正機能の追加に関するフィードバックをいただきました。ベックマン・コールター社はこれらの貴重なフィードバックをもとに、現場と連携しながら改善を進めていき、医療現場のニーズに迅速に応え、高水準のサポートを提供するとともに、より高度な診断と治療に貢献するソリューションの提供を引き続き目指してまいります。

*一般的名称：検体前処理装置 届出番号：13B3X00190000072 自動サンプル調整システム CellMek SPS 一般医療機器、特定保守管理医療機器
**製造販売届出番号：13B3X00190000074 コンパクトクリニカルフローサイトメーターDxFLEX 一般医療機器（特定保守管理医療機器、設置管理医療機器）