体外診断用医薬品一覧
2025年7月現在
| 製品番号 | 旧製品番号 | 製品名 | 承認/認証番号 | 承認/認証 | 作成/改訂日 |
|---|---|---|---|---|---|
| 6602381 | コールタークローン Ｂ１－ＦＩＴＣ | 20200EZY00025000 | 承認 | *＊2010 年4 月改訂 | |
| 6602385 | コールタークローン Ｔ８－ＦＩＴＣ | 20200EZY00130000 | 承認 | *＊2009 年11 月改訂 | |
| 6602389 | コールタークローン Ｔ１１－ＦＩＴＣ | 20200EZY00022000 | 承認 | 2022 年5 月作成（新様式第1 版） | |
| 6602393 | コールタークローン Ｔ４－ＦＩＴＣ | 20200EZY00026000 | 承認 | *＊2009 年11 月改訂 | |
| 6602463 | コールタークローン Ｊ５－ＦＩＴＣ | 20900AMY00063000 | 承認 | *＊2009 年11 月改訂 | |
| 6602507 | コールタークローン Ｍｏ２－ＦＩＴＣ | 20900AMY00140000 | 承認 | *＊2009 年11 月改訂 | |
| 6602573 | コールタークローン Ｍｏ１－ＦＩＴＣ | 20300AMY00034000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6602864 | コールタークローン Ｔ４－ＲＤ１ | 20100EZY00113000 | 承認 | *＊2009 年11 月改訂 | |
| 6602868 | コールタークローン Ｔ１１－ＲＤ１ | 16300EZY00814000 | 承認 | 2022 年5 月作成（新様式第1 版） | |
| 6603012 | コールタークローン Ｂ４－ＦＩＴＣ | 16300EZY00802000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6603024 | コールタークローン Ｂ４－ＲＤ１ | 16300EZY00803000 | 承認 | *＊2009 年11 月改訂 | |
| 6603067 | コールタークローン ＮＫＨ１－ＲＤ１ | 21100AMY00260000 | 承認 | *＊2009 年11 月改訂 | |
| 6603185 | コールタークローン Ｔ６－ＲＤ１ | 20200EZY00023000 | 承認 | 2022 年5 月作成（新様式第1 版） | |
| 6603262 | コールタークローン ＭＹ４－ＲＤ１ | 20900AMY00143000 | 承認 | *＊2009 年11 月改訂 | |
| 6603266 | コールタークローン Ｍｏ２－ＲＤ１ | 20900AMY00141000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6603274 | コールタークローン Ｔ８－ＲＤ１ | 20200EZY00131000 | 承認 | *＊2009 年11 月改訂 | |
| 6603446 | コールタークローン Ｂ１－ＲＤ１ | 16300EZY00801000 | 承認 | *＊2010 年4 月改訂 | |
| 6603475 | コールタークローン Ｊ５－ＲＤ１ | 20900AMY00062000 | 承認 | *＊2009 年１１月改訂 | |
| 6603511 | コールタークローン ＭＹ４－ＦＩＴＣ | 20900AMY00142000 | 承認 | *＊2009 年11 月改訂 | |
| 6603801 | サイトスタット／コールタークローン Ｔ１１－ＲＤ１／Ｂ４－ＦＩＴＣ | 20100EZY00149000 | 承認 | *＊2009 年11 月改訂 | |
| 6603802 | サイトスタット／コールタークローン Ｔ４－ＲＤ１／Ｔ８－ＦＩＴＣ | 20100EZY00146000 | 承認 | *＊2009 年11 月改訂 | |
| 6603822 | サイトスタット ３Ａ１－ＲＤ１ | 21700AMY00209000 | 承認 | *＊2009 年11 月改訂 | |
| 6603824 | サイトスタット ３Ａ１－ＦＩＴＣ | 21700AMY00208000 | 承認 | 2022年 5月 作成（新様式第 1版） | |
| 6603827 | コールタークローン ３Ａ１－ＲＤ１ | 20900AMY00139000 | 承認 | *＊2009 年11 月改訂 | |
| 6603846 | サイトスタット／コールタークローン Ｂ４－ＲＤ１ | 20200EZY00036000 | 承認 | 2022 年 5 月（新様式第1 版） | |
| 6603848 | サイトスタット／コールタークローン Ｔ８－ＲＤ１ | 20200EZY00034000 | 承認 | *＊2009 年11 月改訂 | |
| 6603849 | サイトスタット／コールタークローン Ｔ１１－ＲＤ１ | 20200EZY00028000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6603850 | サイトスタット／コールタークローン Ｔ４－ＲＤ１ | 20200EZY00033000 | 承認 | *＊2009 年11 月改訂 | |
| 6603857 | サイトスタット ＮＫＨ－１－ＲＤ１ | 21400AMY00053000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6603858 | サイトスタット／コールタークローン Ｂ１－ＲＤ１ | 20300AMY00167000 | 承認 | 2022年 5月作成（新様式第 1版） | |
| 6603859 | サイトスタット／コールタークローン Ｂ４－ＦＩＴＣ | 20300AMY00145000 | 承認 | 2022年 5月作成（新様式第１版） | |
| 6603861 | サイトスタット／コールタークローン Ｔ８－ＦＩＴＣ | 20200EZY00029000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6603862 | サイトスタット／コールタークローン Ｔ４－ＦＩＴＣ | 20200EZY00030000 | 承認 | *＊2009 年11 月改訂 | |
| 6603863 | サイトスタット／コールタークローン Ｔ１１－ＦＩＴＣ | 20200EZY00027000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6603928 | サイトスタット／コールタークローン Ｔ１１－ＲＤ１／Ｂ１－ＦＩＴＣ | 20100EZY00148000 | 承認 | **2010 年4 月改訂 | |
| 6604106 | サイトスタット／コールタークローン Ｂ１－ＦＩＴＣ | 20200EZY00035000 | 承認 | 2022年 5月 作成 （新様式第１版 | |
| 6604107 | サイトスタット Ｊ５－ＦＩＴＣ | 21800AMY10098000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6604110 | サイトスタットＭＹ４－ＦＩＴＣ | 21700AMY00059000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6604114 | サイトスタットＭｏ２－ＦＩＴＣ | 21600AMY00150000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6604120 | サイトスタット Ｊ５－ＲＤ１ | 21800AMY10099000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6604239 | サイトスタット ３Ａ１－ＲＤ１／Ｔ１１－ＦＩＴＣ | 21100AMY00250000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6604614 | サイトスタット／コールタークローン Ｔ８－ＲＤ１／Ｔ４－ＦＩＴＣ | 20900AMY00164000 | 承認 | 2012 年12 月改訂（新様式第1 版） | |
| 6604621 | サイトスタット／コールタークローン ＣＤ３（ＩｇＧ１）－ＲＤ１ | 20600AMY00256000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6604623 | サイトスタット／コールタークローン ＣＤ３（ＩｇＧ１）－ＦＩＴＣ | 20600AMY00255000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6604625 | コールタークローン ＣＤ３（ＩｇＧ１）－ＦＩＴＣ | 20700AMY00128000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6604627 | コールタークローン ＣＤ３（ＩｇＧ１）－ＲＤ１ | 20600AMY00257000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6604894 | サイトスタット ＣＤ１６－ＦＩＴＣ | 21600AMY00088000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6604929 | サイトスタット／コールタークローン ＣＤ３（ＩｇＧ１）－ＦＩＴＣ／Ｔ４－ＲＤ１ | 20900AMY00167000 | 承認 | 2012 年12 月改訂（新様式第1 版） | |
| 6604930 | サイトスタット／コールタークローン ＣＤ３（ＩｇＧ１）－ＦＩＴＣ／Ｔ８－ＲＤ１ | 20900AMY00166000 | 承認 | 2012 年12 月改訂（新様式第1 版） | |
| 6605015 | サイトスタット／コールタークローン ＣＤ３（ＩｇＧ１）－ＦＩＴＣ／Ｂ４－ＲＤ１ | 20900AMY00165000 | 承認 | 2012 年12 月改訂（新様式第1 版） | |
| 6607013 | サイトスタット ｔｅｔｒａＣＨＲＯＭＥシリーズ ＣＤ４５－ＦＩＴＣ／ＣＤ４－ＲＤ１／ＣＤ８ＥＣＤ／ＣＤ３－ＰＣ５ | 21200AMY00113000 | 承認 | *2018 年4 月改訂（新様式第2 版） | |
| 6607015 | サイトスタット ｔｒｉＣＨＲＯＭＥシリーズ ＣＤ４５－ＦＩＴＣ／ＣＤ４－ＲＤ１／ＣＤ３－ＰＣ５ | 21200AMY00111000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6607017 | サイトスタット ｔｒｉＣＨＲＯＭＥシリーズ ＣＤ４５－ＦＩＴＣ／ＣＤ８－ＲＤ１／ＣＤ３－ＰＣ５ | 21200AMY00111000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6607053 | サイトスタット ｔｒｉＣＨＲＯＭＥ ＣＤ８－ＦＩＴＣ／ＣＤ４－ＲＤ１／ＣＤ３－ＰＣ５ | 21600AMY00089000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6607068 | サイトスタット ＣＤ３－ＦＩＴＣ／ＣＤ５６－ＲＤ１ | 21200AMY00160000 | 承認 | 2012 年12 月改訂（新様式第1 版） | |
| 6607072 | サイトスタット ｔｒｉＣＨＲＯＭＥシリーズ ＣＤ４５－ＦＩＴＣ／ＣＤ１９－ＲＤ１／ＣＤ３－ＰＣ５ | 21200AMY00111000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| 6607073 | サイトスタット ｔｅｔｒａＣＨＲＯＭＥシリーズ ＣＤ４５－ＦＩＴＣ／ＣＤ５６－ＲＤ１／ＣＤ１９－ＥＣＤ／ＣＤ３－ＰＣ５ | 21200AMY00113000 | 承認 | *2018 年4 月改訂（新様式第2 版） | |
| A07734 | IM1310 | Ｄｕａｌ Ｃｏｌｏｒ Ｋｉｔ「イムノテック」 ＣＤ３／ＣＤ８ | 20700AMY00076000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 |
| A07736 | IM1293 | Ｄｕａｌ Ｃｏｌｏｒ Ｋｉｔ「イムノテック」 ＣＤ３／ＣＤ１９ | 20700AMY00076000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 |
| A07743 | IM0442 | ＩＯテストＦＩＴＣ標識抗体 ＣＤ２ ＩＯＴ１１ａ | 20200EZY00112000 | 承認 | 2012 年10 月改訂（新様式第1 版） |
| A07744 | IM0443 | ＩＯテストＰＥ標識抗体 ＣＤ２ ＩＯＴ１１ａ | 20200EZY00111000 | 承認 | 2012 年10 月改訂（新様式第1 版） |
| A07746 | IM1281 | ＩＯテストＦＩＴＣ標識抗体 ＣＤ３ ＩＯＴ３ | 20200EZY00112000 | 承認 | 2012 年10 月改訂（新様式第1 版） |
| A07747 | IM1282 | ＩＯテストＰＥ標識抗体 ＣＤ３ ＩＯＴ３ | 20200EZY00111000 | 承認 | 2012 年10 月改訂（新様式第1 版） |
| A07750 | IM0448 | ＩＯテストＦＩＴＣ標識抗体 ＣＤ４ ＩＯＴ４ａ | 20200EZY00112000 | 承認 | 2012 年10 月改訂（新様式第1 版） |
| A07751 | IM0449 | ＣＤ４ ＩＯＢ４ａ | 20200EZY00111000 | 承認 | 2012 年10 月改訂（新様式第1 版） |
| A07753 | IM0469 | ＩＯテストＰＥ標識抗体 CD19 | 20200EZY00111000 | 承認 | *2019 年4 月改訂（第2 版） |
| A07755 | IM0585 | ＩＯテストＦＩＴＣ標識抗体 ＣＤ７ ＩＯＴ７ | 20200EZY00112000 | 承認 | 2012 年11 月改訂（新様式第1 版） |
| A07756 | IM0451 | ＩＯテストＦＩＴＣ標識抗体 ＣＤ８ ＩＯＴ８ | 20200EZY00112000 | 承認 | 2012 年11 月改訂（新様式第1 版） |
| A07757 | IM0452 | ＩＯテストＰＥ標識抗体 ＣＤ８ ＩＯＴ８ | 20200EZY00111000 | 承認 | *2019 年4 月改訂（第2 版） |
| A07764 | IM0650 | ＩＯテストＰＥ標識抗体 ＣＤ１４ ＩＯＭ２ | 20200EZY00111000 | 承認 | 2012 年10 月改訂（新様式第1 版） |
| A07766 | IM1238 | ＩＯテストＰＥ標識抗体 ＣＤ１６ ＩＯＮ１６ | 20200EZY00111000 | 承認 | 2012 年10 月改訂（新様式第1 版） |
| A07768 | IM1284 | ＩＯテストＦＩＴＣ標識抗体 ＣＤ１９ ＩＯＢ４ａ | 20200EZY00112000 | 承認 | 2012 年10 月改訂（新様式第1 版） |
| A07769 | IM1285 | ＩＯテストＰＥ標識抗体 ＣＤ１９ ＩＯＢ４ａ | 20200EZY00111000 | 承認 | *2019 年4 月改訂（第2 版） |
| A07772 | IM1455 | ＩＯテストＦＩＴＣ標識抗体 ＣＤ２０ ＩＯＢ２０ａ | 20200EZY00112000 | 承認 | 2012 年10 月改訂（新様式第1 版） |
| A08932 | IM0468 | ＩＯテストＦＩＴＣ標識抗体 ＣＤ５ ＩＯＴ１ａ | 20200EZY00112000 | 承認 | 2012 年11 月改訂（新様式第1 版） |
| B23533 | ＡＱＵＩＯＳ Ｔｅｔｒａ－１ Ｔ細胞サブセットパネル | 228ADEZX00068000 | 認証 | *2021年9月改訂（第2版） | |
| B23534 | ＡＱＵＩＯＳ Ｔｅｔｒａ－２ Ｔ細胞・Ｂ細胞・ＮＫ細胞パネル | 228ADEZX00069000 | 認証 | *2021年9月改訂（第2版） | |
| B36297 | IM0645U | ＩＯテストＦＩＴＣ標識抗体 ＣＤ１４ ＩＯＭ２ | 20200EZY00112000 | 承認 | 2015年10月作成（第1版） |
| B36298 | IM1423U | ＩＯテストＦＩＴＣ標識抗体 ＣＤ１５ ＩＯＮ１ | 20200EZY00112000 | 承認 | 2015年10月作成（第1版） |
| IM0463U | ＩＯテストＦＩＴＣ標識抗体 ＨＬＡ－ＤＲ ＩＯＴ２ａ | 20200EZY00112000 | 承認 | 2012 年11 月改訂（新様式第1 版） | |
| IM0464U | ＩＯテストＰＥ標識抗体 ＨＬＡ－ＤＲ ＩＯＴ２ａ | 20200EZY00111000 | 承認 | *2019年4 月改訂（第2 版） | |
| IM0466U | ＩＯテストＦＩＴＣ標識抗体 ＣＤ５７ ＩＯＴ１０ | 20200EZY00112000 | 承認 | 2012 年11 月改訂（新様式第1 版） | |
| IM0471U | ＩＯテストＦＩＴＣ標識抗体 ＣＤ１０ ＩＯＢ５ａ | 20200EZY00112000 | 承認 | 2012 年10 月改訂（新様式第1 版） | |
| IM0530 | ＩＯテストＦＩＴＣ標識抗体 ＣＤ１１ｂ ＩＯＭ１ｂ | 20200EZY00112000 | 承認 | 2012 年10 月改訂（新様式第1 版） | |
| IM0647 | ＩＯテストＦＩＴＣ標識抗体 ＣＤ４５ ＩＯＬ１ｂ | 20200EZY00112000 | 承認 | 2012 年11 月改訂（新様式第1 版） | |
| IM0747U | Ｄｕａｌ Ｃｏｌｏｒ Ｋｉｔ「イムノテック」 ＣＤ４／ＣＤ８ | 20700AMY00076000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| IM0814U | ＩＯテストＦＩＴＣ標識抗体 ＣＤ１６ ＩＯＮ１６ | 20200EZY00112000 | 承認 | 2012 年10 月改訂（新様式第1 版） | |
| IM1198 | Ｄｕａｌ Ｃｏｌｏｒ Ｋｉｔ「イムノテック」 ＣＤ５７／ＣＤ８ | 20700AMY00076000 | 承認 | **2009 年11 月改訂 | |
| IM1231U | ＩＯテストＦＩＴＣ標識抗体 ＣＤ６２Ｌ ＬＥＣＡＭ－１ | 20200EZY00112000 | 承認 | 2012 年11 月改訂（新様式第1 版） | |
| IM1451 | ＩＯテストＰＥ標識抗体 ＣＤ２０ ＩＯＢ２０ａ | 20200EZY00111000 | 承認 | 2012 年10 月改訂（新様式第1 版） | |
| IM1835 | ＩＯテスト ＰＥ標識抗体 ＣＤ２２ | 23000EZX00059000 | 承認 | 2018年12月作成（第1版） |
