LNP の不均一性の低減と薬物効果の最適化には、速度ゾーン連続密度勾配超遠心法が使用されます。LNP 高純度化での速度ゾーン法では、ショ糖連続密度勾配によってサンプルを分離します。遠心中、超遠心前、LNPはチューブ上部に留まっていますが、超遠心中、LNP は質量、形状、密度に基づいて分離されます。

回収した各フラクションには、流体力学的直径ならびに力価が異なるLNP が含まれていたことが確認されます。

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速度ゾーン法での分離には、分離用超遠心機Optima XPN シリーズとスウィングロータを使用しすることで、分解能を向上させ、LNPサンプルを機能性に合わせて最適化することが可能です。また、電子データトレーサビリティ機能が搭載されている為、LNP 製剤の製造現場においても安心してご使用いただけます。

脂質組成、カプセル化効率、コピー数、サンプル純度、粒径及び多分散度指数（PDI）、安定性など特定の重要品質特性（CQA）は、 LNP を特徴づけるものである一方で、薬物送達システムとしてのLNP の有効性に影響を与える可能性があります。

超遠心分析法（AUC） は、溶液中の高分子を遠心力を利用して沈降させつつ、 その高分子の沈降の様子を吸光計や干渉計で測定することによって評価する解析技術です。 AUC は、超遠心中のLNP の複雑な沈降/ 浮遊/ 拡散パターンを識別し収集することが可能なため、LNP のCQA を高い分解能ならびに感度での解析が可能です。

分析用超遠心機Optima AUCによるLNP解析ワークフローの利点はPDFでご確認ください。

ナノフローサイトメーターCytoFLEX nanoは、カーゴを内包するLNP／中空LNPの割合と機能を測定することが可能です。