脂質ナノ粒子（LNP）は、特にCOVID-19 mRNAワクチンにおける役割に象徴されるように、医薬品やワクチンの送達に不可欠です。LNPは、mRNA、siRNA、pDNAの治療効果を維持するため、これらの物質を生体内での分解、腎クリアランス、免疫応答から保護します。次世代LNP（固体脂質ナノ粒子やナノ構造脂質キャリアなど）は、従来のLNPよりもさらに構造的・物理的安定性が向上しています。薬剤を放出するタイミングや送達場所を制御できる能力を持つ次世代LNPは、様々な疾患の治療や個別化医療の進展に重要な役割を担うと考えられています。

革新的なLNP製剤および解析ソリューション

新しいLNP製剤に対する需要の高まりを背景に、LNP製剤のハイスループットな開発・スクリーニングワークフローの必要性も高まっています。ベックマン・コールター ライフサイエンスは、LNPに充填するための核酸の精製、LNPの混合、薬剤製剤、分析特性評価に使用できる包括的なソリューションを提供しています。

脂質ナノ粒子（LNP）は、様々な脂質（ヘルパー脂質、イオン化脂質、PEG化脂質、ターゲティング脂質など）、コレステロール、カプセル化されたカーゴからなる有望な薬物送達システムです。私たちは、自動化と超遠心機の利用によりLNP製剤を最適化するワークフローソリューション、分析用超遠心機とフローサイトメーターを用いた生物物理学研究および機能研究のソリューションを提供します。

ベックマン・コールターのLNP精製＆特性評価ソリューション

ベックマン・コールターは、専門知識と高度な技術で、お客様の研究開発を効率的かつ効果的に支援します。

LNPの最適化と精製

LNP の不均一性の低減と薬物効果の最適化には、速度ゾーン連続密度勾配超遠心法が使用されます。LNP 高純度化での速度ゾーン法では、ショ糖連続密度勾配によってサンプルを分離します。遠心中、超遠心前、LNPはチューブ上部に留まっていますが、超遠心中、LNP は質量、形状、密度に基づいて分離されます。

回収した各フラクションには、流体力学的直径ならびに力価が異なるLNP が含まれていたことが確認されます。

詳細はこちら

速度ゾーン法での分離には、分離用超遠心機Optima XPN シリーズとスウィングロータを使用しすることで、分解能を向上させ、LNPサンプルを機能性に合わせて最適化することが可能です。また、電子データトレーサビリティ機能が搭載されている為、LNP 製剤の製造現場においても安心してご使用いただけます。

LNPの定量と特性評価：

脂質組成、カプセル化効率、コピー数、サンプル純度、粒径及び多分散度指数（PDI）、安定性など特定の重要品質特性（CQA）は、LNP を特徴づけるものである一方で、薬物送達システムとしてのLNP の有効性に影響を与える可能性があります。

超遠心分析法（AUC） は、溶液中の高分子を遠心力を利用して沈降させつつ、その高分子の沈降の様子を吸光計や干渉計で測定することによって評価する解析技術です。AUC は、超遠心中のLNP の複雑な沈降/ 浮遊/ 拡散パターンを識別し収集することが可能なため、LNP のCQA を高い分解能ならびに感度での解析が可能です。

AUCを用いたLNP解析ワークフローの利点

• 水溶液中での解析が可能な非破壊的な手法で、標識試薬や標準試料が不要。
• 物理学的特性が近いが異なる成分構成の粒子を分光学的に区別し認識できるため、高い分解能での解析が可能。
• 回転数を最小3,000 rpm から最大60,000 rpm まで設定可能なため、広い範囲の粒子径（1 ～ 1,000 nm）とモル質量（2,000Da ～数百MDa）に適用可能。
• 粒子径、形状ならびに密度の異なる分子の解析が可能なため、非常に適用範囲の広い解析手法

PDFダウンロード

ナノフローサイトメーターCytoFLEX nanoは、カーゴを内包するLNP／中空LNPの割合と機能を測定することが可能です。

ECHO is a trademark or registered trademark of Labcyte Inc. in the United States and other countries. Labcyte is a Beckman Coulter Company.
Biomek and Echo Automated Workstations are not intended or validated for use in the diagnosis of disease or other conditions.