MET ONE 施設内モニタリングシステム (FMS) アクセサリ&サービスソリューション

コンプライアンスサービス

Beckman Coulter Life Sciencesは、手動モニタリングのためのSOP開発の支援から、自動システムのための完全な検証文書パッケージまで、粒子モニタリングプログラムが完全に準拠していることを保証します。我々は、URSの計画を支援し、検証文書(IQ/OQ)を提供し、検証試験プロセスを通してサインオフまであなたをガイドします。

システム開発サービス

お客様の要件に自動モニタリングが含まれている場合、当社の専用システムチームは円滑な実装を保証します。我々のサービスは、システム配備の各段階をカバーします。:

  • プロジェクト管理
  • システム要件の定義と設計
  • ソフトウェア構成
  • 検証文書
  • Sシステムの設置と検収

システム設置サービス

当社のシステムチームは、貴社の既存のエンタープライズ情報システム、LIMS、またはビル管理システムと当社の機器を統合する際の専門家でもあります。下記のような作業を取り除くことができます:

  • 複数システムのデータサイロと検証
  • 他のすべての生産データと、不活粒子と活性粒子のデータを含めた複数レポート
  • 複数のモニタリング・システムの保守およびアップグレード

環境センサーとシステム付属品

Beckman Coulter Life Sciencesは、施設モニタリングシステムを完成させるために幅広いアクセサリ&を提供しています。:

  • 相対湿度・温度センサー
  • 空気速度センサー
  • 圧力差センサー
  • 既存のセンサー、ドアスイッチ、ツールインタラプトなどに接続するためのIOモジュール。
  • イーサネット(登録商標)スイッチ、タッチスクリーンNEMAコンピュータなど
  • 分散型真空システム
  • 分散型DC電力システム
  • 様々な等速サンプル探針の選択肢
  • 多機能アラーム・スタックライトモジュール

コンプライアンスの専門家

MET ONEブランドは、規制要件を満たし、お客様の粒子モニタリングシステムソリューションを支援しています。規制ガイダンスが公表される前に、我々は企業がそれぞれの規制当局の勧告を満たすことを支援していました。新しい規格や規制が出現するにつれて、我々は実用的な実施に向けて産業界や規制当局を導いてきました。 お客様の要件に自動モニタリングが含まれている場合も、当社の専用システムチームは円滑な実装を保証します。Beckman Coulter Life Sciencesは、現在の規制に対応するために多くのサービスを提供しています。:

  • ユーザーグループセミナー
  • コンプライアンスWEBセミナー
  • お客様のニーズに応じた現場相談・セミナー

コンプライアンスの精度と生産性を向上させるために、適切な粒子モニタリングプログラムを設計することができます。

オンサイトサービス

ローカルサービスの大規模なグローバルネットワークにより、ISO21501-4の完全校正を含む、あなたの機器に完全に準拠したオンサイトサービスを提供できる唯一の会社です。各自動モニタリングソリューションは、各機器の校正状況を報告し、次回の校正を通知することで、すべてのバッチ生産および環境モニタリング測定の完全なサービスコンプライアンスを保証することができます。当社のサービス契約プログラムは、事前に予定されている現場での校正および保守サービス(修理の割引を含みます)を積極的に提供しています。