MET ONE 3400 シリーズ

 ポータブル型 気中パーティクルカウンター

MET ONE 3400シリーズは、無菌医薬品の製造区域や製造プロセスにおけるトラブルシューティングから連続モニタリング、清浄度クラスの評価およびバリデーションに至るまでの様々なクリーンルームアプリケーションに対応できる、最も簡単で最も信頼性の高いポータブル気中パーティクルカウンターソリューションです。クリーンルームでの作業を、ISO 14644、21 CFR Part 11およびEU GMP Annex1の要件に準拠して、迅速かつ確実、安全に行えます。

  • 21 CFR Part 11対応の業界初のマニュアル操作を省略した安全なデータ転送
  • ISO14644およびAnnex 1に対応したサンプルプランウィザード
  • ユニット間の精度および再現性を確保できるISO 21501-4対応のサポート
  • ワンタッチでのサンプリングおよびロケーションID
  • サンプリング箇所の登録と測定サンプル設定での運用管理
  • 連続稼働のためのホットスワップ可能なデュアルバッテリ
  • 簡単でミスのない設定を可能にするソフトウェアとテストウィザー
  • LIMSなどの情報管理ツールを用いたシームレスな設備統合とデータ管理を可能にする開かれたコミュニケーションシステム

製品モデル

特長

標準規格への対応

  • ISO 14644-1 Class 5 のサンプリングに対応
  • ISO 21501-4 で要求されるユニット間の精度および再現性に対応
  • 21CFR Part 11 と EU Annex 1 準拠

データ管理

  • データ管理ソフトウェアに業界標準のフォーマットで接続可能
  • ワイヤレス、Ethernet、シリアル、USBでのデータ通信
  • 印刷またはペーパーレスのデータ出力

操作

  • 設置区域・場所を選ばないコンパクト設計
  • 21CFR Part 11対応のデータセキュリティ

アプリケーション

  • クリーンルームの環境モニタリング
  • 無菌医薬品の製造
  • 継続的な環境モニタリング
  • トラブルシューティング・プロセス
  • HEPAフィルターのリーク検出

関連資料

絞り込み:
 
【カタログ】MET ONE 3400+ GMPに準拠したクリーンルームの環境モニタリングを簡便にし、向上したデータインテグリティ機能を搭載した気中パーティクルカウンター
【アプリケーションノート】MET ONE パーティクルカウンターの歴史 MET ONE パーティクルカウンターの歴史についてご紹介いたします。
【アプリケーションノート】パーティクルカウンターとは?(Particle Counter) パーティクルカウンターについてご紹介いたします。
【アプリケーションノート】クリーンルームの規格(ISO 14644-1:2015) クリーンルームの規格(ISO 14644-1:2015)の改正点についてご紹介いたします。
【アプリケーションノート】MET ONE 3400による ISO 14644-3に基づいた クリーンルーム回復性能試験の実施 ISO 14644-3 セクション B12 は、エアロゾル粒⼦濃度にさらされたときのクリーンルームまたは制御された環境の回復能⼒を評価するための試験⽅法についてご紹介いたいます。

技術資料

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