MET ONE 施設内モニタリングシステム(FMS)ソフトウエア

MET ONE 3400 - Simply Paperless

21CFR Part11準拠のセキュアな記録を、簡単に解析できるCVSまたはXML形式、またはセキュアなPDFを介して、ポータブル型気中パーティクルカウンターから直接取得します。気中パーティクルカウンター3400シリーズをフィールドアップグレードとして利用できます。セキュアなFTPプロトコルを介して、またはUSBサムドライブダウンロードを介して、ファイルを直接アップロードできます。

enVigil PnP

バイオセーフティ封じ込めフードおよび無菌充填ラインで使用するための小型FMSの迅速なセットアップおよび構成のために、最大10個の非生存気中パーティクルカウンターおよび10個の生存空気サンプリングヘッドをモニターします。21CFR Part11準拠のセキュリティおよび監査証跡とワンクリック・レポートを提供します。

  • 使いやすいウィザードを使用して、準拠したモニター・システムを数分で構成します。
  • 単一画面上で最大20箇所までモニター
  • Windowsユーザー名とパスワードを使用して、セキュアな操作を提供します。
  • システム検証文書を含みます
  • 報告とデータのエクスポート
  • アラームパネルをサポート
  • デジタルIO、アナログ環境センサ(RH/Temp、Delta P)対応

   
MET ONEデータ管理サーバー

CリモートおよびポータブルのMET ONE気中パーティクルカウンターに接続して、レコードを自動的に収集し、セキュアなSQLデータベースに格納し、SQLクエリまたはOPC接続を介して外部ソフトウェアにアクセスできるようにします。また、24/7モニタリング出力を容易にするために、自動的に生成されたカスタムレポートも提供します。

  • すべてのMET ONE気中パーティクルカウンターと互換性があります。
  • パーティクルカウント(フロー、較正日、位置、バッチIDなど)だけを超えた拡張機能のキャプチャを有効にします。
  • ほとんどのOPCクライアントと互換性があります。
  • ERP、BMS、LIMS、またはその他のエンタープライズネットワークソリューションへのセキュアなデータ統合を有効にします。
  • SQLデータベースを使用すると、簡単な統合およびレポート作成が可能になります(システムから直接入手できる簡単なレポート作成)。

     

MET ONE ソリューション 製薬アプリケーション 工業アプリケーション 推奨最大非生存サンプリング位置 推奨最大生存サンプリング位置 IQ/OQ使用可否
MET ONE 3400 - Simply Paperless

• カウンターから直にセキュアなPDFを生成
• S/FTPを介したサーバへの自動転送
• 21CFR Part11準拠をサポート

• テキストファイルをカウンターから直接構文解析するのが容易。
• S/FTPを介したサーバへの自動転送
• アクセス可能な高品質データ
•999ロケーションへの容易な移設 N/A Yes
MET ONE データ管理システム •複数のポータブルおよびリモート気中パーティクルカウンターからデータを収集します
• 簡単な検索またはレポート生成のために、SQLデータベースにデータを保存します。
• 産業自動化統合のためのOPCタグを提供
• データ記録とアクセスのためのセキュアシステム
250 N/A Yes
enVigil PnP 小規模システムのためのユーザインタフェースの操作が容易
• シングルクリック・レポート
• 自動監査ログ
• バイオセーフティ格納フードに最適
• 21CFR Part11準拠
•Simple24/7モニタリング、ロギング、およびレポートを有効にします。
• 画面上、または電子メールまたはテキストメッセージを介してユーザアラームを提供します
• さらなる分析のために生データをExcelにエクスポートします

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