MET ONE 3400+ シリーズ

 ポータブル型 気中パーティクルカウンター

新しいMET ONE 3400+ 気中パーティクルカウンターシリーズは、環境モニタリングSOPサンプリングマップと各場所のサンプルング設定をこの一台で実現します。 日常のサンプリング業務のSOPはカウンター本体の画面上で対話的にサンプリングマップとして表示されます。これにより操作のトレーニングは最小限かつ、サンプリングデータのエラーや欠損を減らすことができます。
レビューや承認のワークフロー、SOPバージョン管理、電子記録のエクスポートなどはすべて、ウェブブラウザを介してリモートでアクセスでき、専用のソフトウェアは不要です。 また、強固な監査証跡機能を搭載し、Microsoft Active Directoryを用いたユーザー名およびパスワード管理でログインや電子署名が可能なため、 21 CFR Part 11コンプライアンスをサポートしています。

※MET ONE 3400+ シリーズの国内販売元はアズワン株式会社となります。
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関連資料

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MET ONE 3400によるISO14644-3に基づいたクリーンルーム回復性能試験の実施 ISO 14644-3 セクション B12 は、エアロゾル粒⼦濃度にさらされたときのクリーンルームまたは制御された環境の回復能⼒を評価するための試験⽅法について説明しています。
GMPクリーンルームの清浄度クラスと日常環境モニタリング GMPクリーンルームの清浄度クラス分類と日常環境モニタリングの違いについて検討し、ベックマン・コールターがどのようにお役に立てるか説明します。
FDA 21CFR Part11 データインテグリティガイダンスに基づくクリーンルームの日常的な環境モニタリング この論文では、SOPが手動で実施されることによるヒューマンエラーのリスクについて検討します。この問題を軽減し、これらのプログラムをより強固なものにする技術は存在し市販されています。データ完全性への影響を軽減するともに、クリーンルームの製造部門スタッフによる環境モニタリングへ移行する業界の動きをサポートします。

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