ANATEL PAT700
ANATEL PAT700 TOC計は、純水／注射用水の全有機炭素および導電性に関する薬局方の要件の準拠に役立つよう、特化した設計となっています。
- 導電性や温度による補償を必要としないTOCを1台で分析 - 完全なキャリブレーションが可能で、USP<643>およびUSP<645>準拠の検証済み
- 低所有コスト - 12か月間隔で保守サービスとキャリブレーションを実施
- 根本的な原因分析のサポート – TOCの逸脱が存在した場合の水サンプルの自動採取
- PAT700にはすべてのSOPがプレロードされており、画面上の画像や指示により、ユーザーを段階的にリードします。
機能
低所有コスト
- 12か月間隔の保守サービス、これをUV酸化用のメインランプとスタンバイランプの自動切換え機能と、UV出力モニタリング機能がサポート
- 試薬やキャリアガスが不要 - PAT700がTOC酸化に使用するのは、強力なUVランプのみ
- 置換用の蠕動ポンプのチューブ／ヘッドの使用を省略 - PAT700は分析時の測定セルへのサンプルの圧送に、水圧システムを使用
根本的な分析のサポート
- ユーザーは事前に決定されたTOC値を用いてPAT700を事前にプログラミングすることにより、サンプル水を取得することができます。このサンプル水はその後、TOC逸脱を検出する根本的な分析のサポートのために、QCラボで分析されます。
- オンボードのグラブサンプラーを用いて、ユーザーが別の場所／ポイントからサンプルを選び出すことにより、根本的な分析のサポートを行うことができます。
コンプライアンスの向上
- PAT700は、TOCに関するUS<643>、および電導度に関するUSP<645>準拠に対応する、完全な較正と検証が可能です。
- EP2.2.44の要件に対応する完全な酸化 - PAT700における酸化のダイナミックエンドポイント検出により、完全なTOC酸化が確実に把握できます。
- 21CFR part 11準拠のサポート - ユーザーはPAT700の設定を変更する権限のないゲストとして、TOCおよび電導度の測定結果を毎日確認できます。初期設定およびその後の変更は、複数の防護レベルを伴うユーザー名およびパスワードにより保護されます。
- デュアルストリームタイプを使用することで、水ループの開始時、終了時のコンプライアンスを同時に示すことができます。
トレーニングの負担を削減 - マニュアルの計算／データ入力は不要
- PAT700にはすべてのSOPがプレロードされており、画面上の画像や指示により、ユーザーを段階的にリードします。
- キャリブレーションおよびシステム適合性の基準はすべて、ボトル上のRFIDタグにプログラムされた、認証値データおよび日付による使用に沿って実施されます。画面上のSOPに続き、ユーザーにはボトルをロードするよう指示が出され、次にPAT700はボトル上のRFIDタグを読み取ります。ボトルが誤った順序でロードされた場合や、使用期限が切れていた場合は、PAT700はタッチスクリーン上に警告を表示します。次にPAT700は認証値のアップロード後に測定を実行し、pass/fail（合否判定）の結果を自動的に算出し、レポートを提供します。
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Running the ANATEL PAT700
製品仕様
| Industry Standards | EP <2.2.44>, USP <643> (including Sterile Water SST), 21 CFR Part 11 |
| Fluid Compatibility | Purified water, Water for injection (WFI) |
| Online Operation | Sample inlet pressure 10 to 100psi (0.69 to 6.89Bar) |
| Detection | Differential conductivity |
| Reporting | ppb TOC │ mS/cm |
| Item Specifications Referenced | PAT700210 |