機器と適格性確認サービス

お客様の品質システムと規制基準に準じたIQ / OQコンプライアンスを提供します。

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ベックマン・コールターは、据付時適格性確認(IQ)と稼働性能適格性確認(OQ)サービスを提供し、お客様の施設における当社機器の性能と信頼性を確保します。

グローバルな規制と標準規格に準拠するためには、機器が追跡可能な管理がされたテスト手順に基づき、指定された性能基準を満たしていることを証明する文書が必要です。 多くのラボにとってこのプロセスは、複雑で時間がかかり、費用もかかる業務です。

検証システムの設計、製造、サービスの長年の経験により、システムとソフトウェアを統合した専門的な知識をお客様の環境にご提供します。

 

機器据付時適格性確認プログラム(IQ)

機器据付時適格性確認プログラム(IQ)は、機器の稼働仕様とお客様の手順に従って、機器が適切に納品され、正しく設置され、機能していることを確認します。

 

年間機器稼働性能適格性確認プログラム(OQ)

年間機器稼働性能適格性確認プログラム(OQ)は、コンプライアンスに準じた機器のパフォーマンスを確認します*。 当社のエンジニアは、機器の仕様、測定パラメータ、測定範囲をテストすることにより、システムが許容範囲内で稼働することを確認します。

*当社は、年1回または機器の移設後に稼働性能適格性確認を行うことを推奨します。

 

機器認定のサービス詳細については、お問い合わせください。