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IVD:In Vitro Diagnostic Products （体外診断用医薬品）該当製品は米国FDA規制に準じます。日本国内規制での体外診断用医薬品に該当しない場合があります。日本における体外診断用医薬品に関してはこちらをご確認ください。
ASR:Analyte Specific Reagents 該当製品は”Analyte Specific Reagents. Analytical and performance characteristics are not established.”のラベルが添付されます。
CE: In Vitro Diagnostic該当製品及びヨーロッパ規制(98/79/EC)に順じます。（製品はヨーロッパ規制98/79/EC以外にCEマークが添付される場合が有ります。）
RUO: Research Use Only（研究使用限定）該当製品は”Research Use Only（研究使用限定）”のラベルが添付されています。
LUO: Laboratory Use Only（研究使用限定）該当製品は”Laboratory Use Only（研究使用限定）”のラベルが添付されています。
No Regulatory Status: 医療用機器又は規制商品ではありません。診断又は治療行為には使用できません。