化管法の政令改正に伴う安全データシート(SDS)制定及び改訂のお知らせ

拝啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。

さて、このたび弊社では特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の改善の促進に関する法律(化管法)の政令改正に伴い、弊社製品の安全データシート(SDS)を下記のとおり制定及び改訂いたしましたことをお知らせいたします。

弊社製品をお取り扱いの皆様におかれましては、何とぞご理解を賜りますようお願い申し上げます。

敬具

【対象製品】

表1

製品番号 製品名 SDS制定
または改訂
旧化管法における指定物質
(2023年3月31日まで)
改正化管法における指定物質
(2023年4月1日以降)
445967 消泡剤 制定 該当なし オクタメチルシクロテトラシロキサン
469170 APOキャリブレータ 制定 該当なし 三ナトリウム=水素=エチレンジアミンテトラアセタート
B00389 HbA1c AU Kit 制定 該当なし エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム二水和物
628018,
628019
DxHセルライズ
※体外診断用医薬品
制定 該当なし 塩化ドデシルトリメチルアンモニウム
A32937 アクセス ルベラIgM
※体外診断用医薬品
制定 該当なし 2-(2-ブトキシエトキシ)エタノール
8448155,
8448177
コールター・カウンターdiff試薬(ライズSIIIdiff)
※体外診断用医薬品
制定 該当なし 塩化ドデシルトリメチルアンモニウム
8547135 コールター・カウンターdiff試薬(アクティーディフテイナー)
※体外診断用医薬品
制定 該当なし 塩化ドデシルトリメチルアンモニウム
8547146,
8547147
コールター・カウンターIV試薬 ライズS4
※体外診断用医薬品
制定 該当なし 塩化ドデシルトリメチルアンモニウム
474630 IMMAGEイムノケミストリーシステム CRPH試薬
※体外診断用医薬品
制定 該当なし エチレンジアミン四酢酸ジカリウム塩二水和物
B1010-48A 塩化第二鉄 TDA 改訂 塩化第二鉄 該当なし
B1015-48 塩化第二鉄/TDA 250ML 改訂 塩化第二鉄 該当なし
465365 LPA キャリブレータ 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
663940 キャリブレータ 2(CAL2) 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
OSR6116,
OSR6216,
OSR6616
OSR Cholesterol試薬 (RUO) 改訂 該当なし Genapol X080
33415 アクセス インスリン キャリブレータ 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
33585 アクセス hGH キャリブレータ 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
33815 アクセス T-アップテイク キャリブレータ 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
33865 アクセス サイログロブリン キャリブレータ 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
A16953 アクセス インタクトPTH キャリブレータ 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
6602398 IgG (マウス) 精製 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
6602431 Mouse IgG-FITC 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
6602434 Mouse IgM-FITC 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
6602626 CD13 精製 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
6602705 CD56 精製 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
6602876 IgG2a (マウス) 精製 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
6602906 Mouse IgG2a-FITC 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
6602928 Mouse IgG1-FITC 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
6602993 CD41-FITC 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
6603001 IgG2b(mouse)-精製 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
6603034 Mouse IgG2b-FITC 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
6603113 CD29 精製 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
6603117 CD45RA-FITC 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
6603200 CD25-FITC 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
6603838 CD45 FITC 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
A83479 CD4-精製 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
A83480 CD8α-精製 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
6604931 CD122 FITC 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
6602872 IgG1 (マウス) 精製 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
A11895 OptiLyse C 溶血試薬 改訂 ホルムアルデヒド ホルムアルデヒド
過塩素酸ナトリウム
B26976 PreFix EXPOSE Kit 改訂 ホルムアルデヒド ホルムアルデヒド
過塩素酸ナトリウム
A83477 CD20 精製 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
A83481 CD3(CD3δ/ε/γ) 精製 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし
A83482 CD14 精製 改訂 アジ化ナトリウム 該当なし

表2

製品番号 製品名 SDS制定
または改訂
旧化管法における指定物質
(2023年3月31日まで)
改正化管法における指定物質
(2023年4月1日以降)
A41497 GenFind v2 384 prep Kit 改訂 ポリオキシエチレートオクチルフェノール ポリオキシエチレートオクチルフェノール
エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム二水和物
A41499 Agencourt Genfind V2 Blood and Serum DNA Isolation Kit 改訂 ポリオキシエチレートオクチルフェノール ポリオキシエチレートオクチルフェノール
エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム二水和物
C34881 GenFind v3 384 prep Kit 改訂 ポリオキシエチレートオクチルフェノール ポリオキシエチレートオクチルフェノール
エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム二水和物
C34880 GenFind v3 50 prep Kit 改訂 ポリオキシエチレートオクチルフェノール ポリオキシエチレートオクチルフェノール
エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム二水和物

【改訂理由及び内容】

化管法の政令の改正に伴い、施行日の2023年4月1日から化管法に規定する指定化学物質が変更となります。当該変更に準拠するため、弊社製品におけるSDSの制定及び改訂(対象法規制の変更等や一部文言の修正)を行いました。なお、今回の化管法政令改正に伴う製品の成分及びラベルの変更はございません。また、SDSの改訂を行った製品において、これまでの危険有害性情報や取扱上の注意事項等に変更はございません。 対象製品が含有する化管法改正前後の指定化学物質及び、各製品のSDS制定・改訂の別については表1・2をご覧ください。

【改訂版SDSの提供開始時期】

2023年4月1日より

【弊社Webサイト SDS掲載ページ】

SDS(MSDS)製品安全データシート

【その他】

表1に示す製品のSDSを既にお持ちのお客様におかれましては、改訂版SDSを弊社Webサイトからダウンロードの上、差し替え及び内容のご確認をいただけますようお願い申し上げます。表2に示す製品のSDSに関しましては、別途弊社までお問い合わせいただけますようお願い申し上げます。

以上

【お問い合わせ先】

ベックマン・コールター株式会社 お客様サポートセンター
TEL: 0120-566-730 または 03-6745-4704
電話受付時間 9:00~17:30 (土・日・祝日・その他休業日を除く)
担当部門:品質薬事統括本部

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