拝啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、このたび弊社では特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の改善の促進に関する法律(化管法)の政令改正に伴い、弊社製品の安全データシート(SDS)を下記のとおり制定及び改訂いたしましたことをお知らせいたします。
弊社製品をお取り扱いの皆様におかれましては、何とぞご理解を賜りますようお願い申し上げます。
敬具
記
【対象製品】
表1
製品番号 | 製品名 | SDS制定 または改訂 |
旧化管法における指定物質 (2023年3月31日まで) |
改正化管法における指定物質 (2023年4月1日以降) |
445967 | 消泡剤 | 制定 | 該当なし | オクタメチルシクロテトラシロキサン |
469170 | APOキャリブレータ | 制定 | 該当なし | 三ナトリウム=水素=エチレンジアミンテトラアセタート |
B00389 | HbA1c AU Kit | 制定 | 該当なし | エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム二水和物 |
628018, 628019 |
DxHセルライズ ※体外診断用医薬品 |
制定 | 該当なし | 塩化ドデシルトリメチルアンモニウム |
A32937 | アクセス ルベラIgM ※体外診断用医薬品 |
制定 | 該当なし | 2-(2-ブトキシエトキシ)エタノール |
8448155, 8448177 |
コールター・カウンターdiff試薬(ライズSIIIdiff) ※体外診断用医薬品 |
制定 | 該当なし | 塩化ドデシルトリメチルアンモニウム |
8547135 | コールター・カウンターdiff試薬(アクティーディフテイナー) ※体外診断用医薬品 |
制定 | 該当なし | 塩化ドデシルトリメチルアンモニウム |
8547146, 8547147 |
コールター・カウンターIV試薬 ライズS4 ※体外診断用医薬品 |
制定 | 該当なし | 塩化ドデシルトリメチルアンモニウム |
474630 | IMMAGEイムノケミストリーシステム CRPH試薬 ※体外診断用医薬品 |
制定 | 該当なし | エチレンジアミン四酢酸ジカリウム塩二水和物 |
B1010-48A | 塩化第二鉄 TDA | 改訂 | 塩化第二鉄 | 該当なし |
B1015-48 | 塩化第二鉄/TDA 250ML | 改訂 | 塩化第二鉄 | 該当なし |
465365 | LPA キャリブレータ | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
663940 | キャリブレータ 2(CAL2) | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
OSR6116, OSR6216, OSR6616 |
OSR Cholesterol試薬 (RUO) | 改訂 | 該当なし | Genapol X080 |
33415 | アクセス インスリン キャリブレータ | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
33585 | アクセス hGH キャリブレータ | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
33815 | アクセス T-アップテイク キャリブレータ | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
33865 | アクセス サイログロブリン キャリブレータ | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
A16953 | アクセス インタクトPTH キャリブレータ | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
6602398 | IgG (マウス) 精製 | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
6602431 | Mouse IgG-FITC | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
6602434 | Mouse IgM-FITC | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
6602626 | CD13 精製 | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
6602705 | CD56 精製 | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
6602876 | IgG2a (マウス) 精製 | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
6602906 | Mouse IgG2a-FITC | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
6602928 | Mouse IgG1-FITC | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
6602993 | CD41-FITC | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
6603001 | IgG2b(mouse)-精製 | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
6603034 | Mouse IgG2b-FITC | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
6603113 | CD29 精製 | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
6603117 | CD45RA-FITC | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
6603200 | CD25-FITC | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
6603838 | CD45 FITC | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
A83479 | CD4-精製 | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
A83480 | CD8α-精製 | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
6604931 | CD122 FITC | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
6602872 | IgG1 (マウス) 精製 | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
A11895 | OptiLyse C 溶血試薬 | 改訂 | ホルムアルデヒド | ホルムアルデヒド 過塩素酸ナトリウム |
B26976 | PreFix EXPOSE Kit | 改訂 | ホルムアルデヒド | ホルムアルデヒド 過塩素酸ナトリウム |
A83477 | CD20 精製 | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
A83481 | CD3(CD3δ/ε/γ) 精製 | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
A83482 | CD14 精製 | 改訂 | アジ化ナトリウム | 該当なし |
表2
製品番号 | 製品名 | SDS制定 または改訂 |
旧化管法における指定物質 (2023年3月31日まで) |
改正化管法における指定物質 (2023年4月1日以降) |
A41497 | GenFind v2 384 prep Kit | 改訂 | ポリオキシエチレートオクチルフェノール | ポリオキシエチレートオクチルフェノール エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム二水和物 |
A41499 | Agencourt Genfind V2 Blood and Serum DNA Isolation Kit | 改訂 | ポリオキシエチレートオクチルフェノール | ポリオキシエチレートオクチルフェノール エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム二水和物 |
C34881 | GenFind v3 384 prep Kit | 改訂 | ポリオキシエチレートオクチルフェノール | ポリオキシエチレートオクチルフェノール エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム二水和物 |
C34880 | GenFind v3 50 prep Kit | 改訂 | ポリオキシエチレートオクチルフェノール | ポリオキシエチレートオクチルフェノール エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム二水和物 |
【改訂理由及び内容】
化管法の政令の改正に伴い、施行日の2023年4月1日から化管法に規定する指定化学物質が変更となります。当該変更に準拠するため、弊社製品におけるSDSの制定及び改訂(対象法規制の変更等や一部文言の修正)を行いました。なお、今回の化管法政令改正に伴う製品の成分及びラベルの変更はございません。また、SDSの改訂を行った製品において、これまでの危険有害性情報や取扱上の注意事項等に変更はございません。 対象製品が含有する化管法改正前後の指定化学物質及び、各製品のSDS制定・改訂の別については表1・2をご覧ください。
【改訂版SDSの提供開始時期】
2023年4月1日より
【弊社Webサイト SDS掲載ページ】
【その他】
表1に示す製品のSDSを既にお持ちのお客様におかれましては、改訂版SDSを弊社Webサイトからダウンロードの上、差し替え及び内容のご確認をいただけますようお願い申し上げます。表2に示す製品のSDSに関しましては、別途弊社までお問い合わせいただけますようお願い申し上げます。
以上
【お問い合わせ先】
ベックマン・コールター株式会社 お客様サポートセンター
TEL: 0120-566-730 または 03-6745-4704
電話受付時間 9:00~17:30 (土・日・祝日・その他休業日を除く)
担当部門:品質薬事統括本部