薬機法改正に基づく添付文書電子化に関するお知らせ

拝啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り誠にありがとうございます。

このたび、弊社が販売しておりますライフサイエンスに係る製品(体外診断用医薬品)は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)の改正に基づく、『医薬品等の注意事項等情報の提供について(令和3年2月19日付け薬生安発0219第1号)』への対応を下記のとおり行いますことをご案内いたします。

今後とも弊社製品をご愛顧賜りますようお願い申し上げます。

敬具

【変更内容】
対象製品の添付文書の電子化に伴い、紙媒体の添付文書を令和4年6月10日から順次廃止いたします。なお今回の変更に伴う梱包単位及び各種コードの変更はございません。

 

【対象製品】
ライフサイエンスに係る製品(体外診断用医薬品)

 

一方、電子化された添付文書の内容を紙媒体で御入り用の場合には、引き続き提供が可能ですので、お手数ではございますが、以下のお問い合わせ先までご連絡くださいますようお願い申し上げます。

 

電子化された添付文書の閲覧方法について:
電子化された添付文書は、専用アプリにて閲覧が可能となっております。下記手順を参照の上、添付文書の閲覧をお願いいたします。

  

参考資料:厚生労働省監修 日本製薬団体連合会 安全性委員会制作 「電子化された添付文書」のご案内より

以上

【お問い合わせ先】

ベックマン・コールター株式会社 お客様サポートセンター
TEL: 0120-566-730 または 03-6745-4704
電話受付時間 9:00~17:30 (土・日・祝日・その他休業日を除く)

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