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製品入手の可否及び規制内容は各国の規制対応に準じます。

各製品は次の規制表示のいずれかに該当いたします。
IVD:In Vitro Diagnostic Products(体外診断用製品)
該当製品は"For In Vitro Diagnostic Use."のラベルが添付されています。

ASR:Analyte Specific Reagents
該当製品は”Analyte Specific Reagents. Analytical and performance characteristics are not established.”のラベルが添付されます。

CE: In Vitro Diagnostic該当製品及びヨーロッパ規制(98/79/EC)に順じます。
(製品はヨーロッパ規制98/79/EC以外にCEマークが添付される場合が有ります)

RUO: Research Use Only（研究使用限定）
該当製品は”Research Use Only（研究使用限定）”のラベルが添付されています。

LUO: Laboratory Use Only（研究使用限定）
該当製品は”Laboratory Use Only（研究使用限定）”のラベルが添付されています。

No Regulatory Status:
医療用機器又は規制商品ではありません。診断又は治療行為には使用できません。
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