HIAC 9703+の機能

業界最小のサンプル量

• わずか1 mLの製品で全検査を実施可能

アプリケーションニーズをすべて管理

• 事前に設定されたルーチンのUSP、EP、JP、KP検査のサンプル処理を、1～1000 mL以下の範囲で取り扱い可能

データの不確実性を解消

•  気泡やセンサー汚染が微粒子計測結果に影響を及ぼす場合にアラーム通知

安全なサンプルの取り扱い

• 小型のバイアルホルダーが貴重なサンプルの浪費を予防

最高の柔軟性を発揮する簡単な設定

• 望ましい流量を選択し、0.5～600 µmの粒径を検出する交換可能なセンサーを使用

ダウンタイムを回避

• 施設内サービスにより中断時間を大幅に削減 
• ユニットの発送は不要
• 定期サービスがユニットに必要な際の自動通知
  
  

データ喪失の不安を一掃

• 喪失データのリカバリー機能は停電が発生した場合に測定結果を保護
• PharmSpecを介して安全なネットワーク・ロケーションにデータベースの自動バックアップ

HIACパーティクルカウンターの認証サービス

• SOPサポートおよびIQ/OQ認証サービス
• システムの開梱および設置に際しては、HIAC専用のノウハウを活用

アプリケーション

米国薬局方（USP）<788>（注射液中の粒子状物質）

• HIAC 9703+ 液中パーティクルカウンター
• HIAC液中パーティクルカウンター用PharmSpecソフトウエア
• HIAC HRLD 液中パーティクルカウンティングセンサー
• HIAC MC05 液中パーティクルカウンティングセンサー（サブミクロン）

USP <789>（点眼液中の粒子状物質）

• HIAC 9703+ 液中パーティクルカウンター
• HIAC液中パーティクルカウンター用PharmSpecソフトウエア
• HIAC HRLD 液中パーティクルカウンティングセンサー
• HIAC MC05 液中パーティクルカウンティングセンサー（サブミクロン）

USP <797> 医薬品 −無菌調製

• HIAC 9703+ 液中パーティクルカウンター
• HIAC液中パーティクルカウンター用PharmSpecソフトウエア
• HIAC HRLD 液中パーティクルカウンティングセンサー
• HIAC MC05 液中パーティクルカウンティングセンサー（サブミクロン）
• 液中パーティクルカウンティングのリリース検査基準

米国薬局方（USP）<788>（注射液中の粒子状物質）

USP <789>（点眼液中の粒子状物質）

USP <7897> 医薬品 −無菌調製

• www.uspnf.com
• www.usp.org

非経口製剤研究協会

• www.pda.org

欧州医薬品品質理事会

• www.edqm.eu